微生物挑戰(zhàn)法，又稱微生物侵入實驗法，是一種常用于評估包裝密封完整性的測試方法。其檢測是將樣品容器的密封面暴露在高濃度的微生物懸浮液中，以觀察微生物是否能夠侵入容器內(nèi)部。這種方法不僅能夠檢測出來包裝的微小漏孔，還能模擬產(chǎn)品在實際使用過程中可能遇到的微生物污染風(fēng)險。
在醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)中，無菌包裝的密封性至關(guān)重要。它直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和患者的安全。為了確保高效的檢測各類無菌包裝袋的密封性，微生物挑戰(zhàn)法密封性測試儀應(yīng)運而生，成為了藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門的測試工具。
LEAK-02微生物挑戰(zhàn)法密封性測試儀
LEAK-02微生物挑戰(zhàn)法密封性測試儀適用于微生物侵入法密封性試驗，廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門等。
在微生物挑戰(zhàn)法的實際操作中，通常與模擬罐裝同時進行。首先按照模擬灌裝的驗證方案，進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋，目前合格后，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌。隨后將容器密封面浸泡在高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中。 給其一定的壓力正壓或負壓，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗確認培養(yǎng)基的促生長能力。
參照標(biāo)準(zhǔn)：參考《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》、USP<1207>和PDA第27號技術(shù)報告。
本微生物入侵與挑戰(zhàn)法檢測設(shè)備憑借其高靈敏度快速檢測操作簡便和安全性能高等特點將成為科研機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)食品檢測機構(gòu)等領(lǐng)域的理想選擇 我們相信在廣大用戶的支持和信任下本產(chǎn)品必將為微生物入侵與挑戰(zhàn)更一步簡便且高效。
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公司簡介：
濟南眾測機電設(shè)備有限公司（簡稱Pubtester眾測）位于泉城濟南，是一家高科技企業(yè)，致力于塑料軟包裝檢測技術(shù)的研究與開發(fā)，特別是在軟包裝物理性能檢測領(lǐng)域，代表著高品質(zhì)與高精度。
眾測經(jīng)過不斷的開拓進取和科技創(chuàng)新，目前已經(jīng)形成了以包裝檢測設(shè)備為核心，產(chǎn)品遍及食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化妝品、印刷、汽車電子、煙草、質(zhì)檢機構(gòu)、科研院校等80多個行業(yè)領(lǐng)域。公司重點發(fā)展個性化定制服務(wù)，針對客戶提出的差異化需求，能夠提供優(yōu)質(zhì)解決方案和技術(shù)支持，力爭為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品和高質(zhì)量服務(wù)。
讓質(zhì)量成為習(xí)慣，公司致力于成為全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的高精尖儀器設(shè)備供應(yīng)商，以企業(yè)的力量，推動檢測儀器行業(yè)的發(fā)展，讓人們能夠更好的享受到更加安全高效的生活！
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