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水侵入完整性測(cè)試儀

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參考價(jià) 66000
訂貨量 1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) BQS-60
  • 品牌 北廣精儀
  • 廠(chǎng)商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
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更新時(shí)間:2024/07/14 09:05:47瀏覽次數(shù):960

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

應(yīng)用領(lǐng)域 化工,農(nóng)業(yè),文體,能源,建材
水侵入完整性測(cè)試儀多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。

詳細(xì)介紹

水侵入完整性測(cè)試儀

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性 ?

無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a 、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

     b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

法規(guī)的要求及需要

     a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求

     b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA 

     c 、 SDA 檢查

生產(chǎn)及成本控制的需要

     a 、防止浪費(fèi)

  過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液

     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本

  沒(méi)有檢測(cè)儀,大多數(shù)廠(chǎng)家濾芯是定期更換,使用檢測(cè)儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本

     C 、防止無(wú)用功

  過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率

 

電源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (150psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對(duì)濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

450(長(zhǎng)) ×280 (寬) × 190(高)

測(cè)試功能

手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試;基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試;

水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試

測(cè)試精度

凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測(cè)試范圍

泡點(diǎn):100-8000mbar       擴(kuò)散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對(duì)稱(chēng)及非對(duì)稱(chēng)膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器(15芯30寸以?xún)?nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器

審計(jì)追蹤

多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配)

權(quán)限管理

用戶(hù)名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿(mǎn)足FDA 21CFR PART 11要求

預(yù)存方案

120組

打印功能

自帶外置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;

歷史記錄

12000組以上無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ);

記錄備份

支持U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線(xiàn));

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口;

語(yǔ)言選項(xiàng)

中文/英文

使用方式

在線(xiàn)/離線(xiàn)

適用環(huán)境

B級(jí)以上

重量

8

水侵入完整性測(cè)試儀

水浸入法介紹

以前 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。

缺點(diǎn):

1 過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性    6 無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性

水浸入法測(cè)試的介紹:

在一定的壓力下,測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。侵入發(fā)生在的孔。如果孔徑  太大 ”, 水就會(huì)穿透過(guò)去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下,水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn):

1 在線(xiàn)測(cè)試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性

6 測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。 

 

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