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后疫情時(shí)代－疫苗時(shí)代的開(kāi)啟
在后疫情時(shí)代，疫苗研發(fā)競(jìng)速賽成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著國(guó)內(nèi)病毒疫苗陸續(xù)獲得批準(zhǔn)上市，疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)階段。截至2月26日，國(guó)家藥監(jiān)局披露，已附條件批準(zhǔn)我國(guó)4款病毒疫苗上市，其中包括3款滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗；疫苗研發(fā)5條技術(shù)路線(xiàn)并行推進(jìn)，7款進(jìn)入III期臨床。據(jù)中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳介紹，我國(guó)已經(jīng)布局18條疫苗生產(chǎn)線(xiàn)，到2021年年底，預(yù)計(jì)我國(guó)生產(chǎn)的疫苗總產(chǎn)能將會(huì)超過(guò)20億劑，到明年年底有可能突破40億劑。
這意味著，除了疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)外，與疫苗生產(chǎn)流通息息相關(guān)的生產(chǎn)、存儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)等設(shè)備及耗材也將迎來(lái)巨大的市場(chǎng)需求，而且確定性更強(qiáng)。風(fēng)口上，不光豬能飛起來(lái)，苜蓿草絕對(duì)能飛得更高。
下面將淺析一下這些疫苗相關(guān)外圍設(shè)備及耗材的市場(chǎng)發(fā)展前景。
疫苗產(chǎn)能的大幅提升首先利好的是疫苗生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)相關(guān)法規(guī)和管理?xiàng)l例要求，活病毒的培養(yǎng)必須在P3級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室之中進(jìn)行。在生產(chǎn)階段，疫苗企業(yè)根據(jù)已批準(zhǔn)的疫苗工藝流程完成生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)、疫苗生產(chǎn)、疫苗罐裝等步驟。疫苗生產(chǎn)車(chē)間需要嚴(yán)格按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，對(duì)建設(shè)主體要求；疫苗生產(chǎn)涉及填料、培養(yǎng)基、佐劑、胰蛋白酶等原料的添加；疫苗罐裝主要涉及疫苗玻璃瓶、膠塞、預(yù)灌封注射器等醫(yī)療耗材的使用。據(jù)相關(guān)推測(cè)，國(guó)內(nèi)建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)線(xiàn)通常需要約3億-5億元的資金投入，我國(guó)目前有13家企業(yè)開(kāi)展了疫苗產(chǎn)能建設(shè)，也就是至少39-65億的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，此外，出口國(guó)外市場(chǎng)也有著廣闊的空間。據(jù)不*統(tǒng)計(jì)，中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗已在全球超過(guò)十九個(gè)國(guó)家開(kāi)打，且數(shù)量還在增加之中，包括巴西、土耳其、巴基斯坦、墨西哥、柬埔寨等國(guó)家。已有至少10位外國(guó)首腦或最高領(lǐng)導(dǎo)人公開(kāi)接種了中國(guó)疫苗
表1. 東富龍、楚天科技、迦南科技、新華醫(yī)療2020年預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)及增長(zhǎng)率
公司名稱(chēng) | 主營(yíng)產(chǎn)品 | 2020年預(yù)計(jì)凈利潤(rùn) | 同比增長(zhǎng) |
東富龍 | 醫(yī)用凍干機(jī)及凍干系統(tǒng) | 1.83億元~2.22億元 | 增長(zhǎng)180%~240% |
楚天科技 | 水劑類(lèi)制藥裝備 | 4.52億元~4.96億元 | 增長(zhǎng)210%~240% |
迦南科技 | 制藥裝備 | 6157.70萬(wàn)元~7697.13萬(wàn)元 | 增長(zhǎng)20%~50% |
新華醫(yī)療 | 醫(yī)療器械、制藥裝備 | 1.21億元~2.91億元 | 減少66%~86% |
東富龍是的凍干機(jī)設(shè)備制造商。據(jù)了解，現(xiàn)代生物制品特別是生產(chǎn)疫苗、血制品，其最核心的一種*制造設(shè)備就是凍干機(jī)，東富龍?jiān)趦龈晒こ淘O(shè)備系統(tǒng)上擁有1000多項(xiàng)專(zhuān)利。疫情發(fā)生后，已有多家生物醫(yī)藥企業(yè)與東富龍公司簽訂了凍干工程設(shè)備系統(tǒng)的生產(chǎn)訂單。而在制藥裝備領(lǐng)域，楚天科技和迦南科技都是企業(yè)。其中，楚天科技主營(yíng)業(yè)務(wù)為水劑類(lèi)制藥裝備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。公司的西林瓶生產(chǎn)線(xiàn)和智能后包裝生產(chǎn)線(xiàn)是疫苗生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備，智能后包裝生產(chǎn)線(xiàn)更是占據(jù)目前國(guó)內(nèi)七八成的*。迦南科技的經(jīng)營(yíng)范圍則主要是固體制劑設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
而在疫苗注射環(huán)節(jié)，很多主流疫苗都使用預(yù)灌封注射器（預(yù)充針）。就目前獲批上市的國(guó)藥、科興中維等疫苗情況來(lái)看，也均為預(yù)灌封注射器。據(jù)了解，預(yù)充針技術(shù)的優(yōu)勢(shì)主要有兩點(diǎn)，一是使用方便，注射效率快；二是可以避免污染和配液過(guò)程中穿刺橡膠導(dǎo)致的針尖鈍化，且產(chǎn)生的醫(yī)療廢物少。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在疫苗玻璃瓶緊缺的情況下，現(xiàn)有的安瓿瓶、西林瓶可能會(huì)被淘汰，預(yù)充針技術(shù)將成為未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，而與此相關(guān)的灌裝設(shè)備企業(yè)則有望迎來(lái)巨大利好。
當(dāng)前，東富龍和楚天科技都能夠提供“吹、灌、封一體化”(BFS)的灌裝設(shè)備，用于預(yù)充針的灌裝。據(jù)了解，BFS的核心是“吹塑”，塑料瓶或塑料袋是直接在生產(chǎn)線(xiàn)上吹塑而成，灌入藥液后直接密封，主要用于灌裝一般的大輸液、水針、滴眼液等。值得一提的是，雖然預(yù)充針優(yōu)勢(shì)明顯，但也存在體積大、運(yùn)輸和儲(chǔ)存不便的缺點(diǎn)。另外，與“玻璃瓶＋注射器”的組合相比，預(yù)充針的價(jià)格也更昂貴。