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在選擇步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱時有哪些需要考慮的
閱讀：1003 發(fā)布時間：2020-8-13
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。
在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
那么我們在選擇步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱時有哪些需要考慮的呢?下面讓我們一起來了解一下吧。
1、確定將使用的行業(yè)范圍
一般分為:原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)
2、確定用途
一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3、確定溫度范圍
現(xiàn)市面上的確定溫度范圍在0至65度。
4、確定溫度范圍
現(xiàn)市面上的確定試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
5、確定照度范圍
現(xiàn)市面上的確定試驗箱的照度范圍:4500LX一0~6000LX
6、確定實驗物品多少或重量
主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到大重量
7、確定實驗場地大小
記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小 ，場地環(huán)境。
8、確定容積大小
現(xiàn)市場上試驗箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9、確定客戶預(yù)算高低以及是否有配件要求
根據(jù)客戶的預(yù)算推薦數(shù)字\液晶觸摸屏
配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)
10、確定服務(wù)的需求
是否需要上門調(diào)試?是否需要3Q認(rèn)證?第三方報告?延保需求?等相關(guān)服務(wù)