雙節(jié)過后，連日來我國多地疾控部門發(fā)布健康提示，流感、支原體肺炎等多種呼吸道傳染病交互或共同流行的風(fēng)險上升，科學(xué)佩戴口罩，預(yù)防傳染。

此外，接種疫苗也是有效的預(yù)防手段之一。據(jù)《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2023-2024）》指出，接種流感疫苗可以有效減少秋冬季流感感染、住院、重癥和死亡風(fēng)險，建議所有≥6月齡且無接種禁忌的人都應(yīng)接種流感疫苗。

目前，市場上有多種生產(chǎn)流感疫苗的技術(shù)，但傳統(tǒng)的還是以雞蛋為基礎(chǔ)的生產(chǎn)技術(shù)。

因為雞蛋里含有疫苗培育所需的營養(yǎng)素，而且制作成本也相對較低。

雞胚流感疫苗的制備

01 確認毒株：世界衛(wèi)生組織長期在每個流感季節(jié)到來前做大量的分析和篩選病毒樣本，確認的毒株會被發(fā)送至全球各個流感疫苗制造點。

02 孵育病毒：每一個雞蛋經(jīng)過挑選、清潔后，被注入流感病毒株，此時雞蛋就像一個密閉的無菌生物反應(yīng)器，充分培養(yǎng)病毒，使其復(fù)制。

03 抽取毒液、滅活裂解、純化：從雞蛋中抽出含毒的液體。此時病毒液還需要進行滅活裂解。病毒滅活裂解液還需進行分離、純化。

04 定量灌裝、包裝：最后，已完成分離純化程序的抗原會被注入針筒，進行包裝程序，并供應(yīng)到各個接種點。

純化制劑

雞蛋是目前流感疫苗主要的表達載體，但約占蛋白總含量60%的卵清蛋白會引起嚴重過敏反應(yīng)，因此制劑還需經(jīng)過離心、微濾/深層、預(yù)過濾、超濾以及層析的組合工藝得以純化，避免雜質(zhì)使人體產(chǎn)生不良反應(yīng)。 

研制疫苗工藝步驟中流體解決方案
 

Separation分離

連續(xù)式離心機通過蘭格蠕動泵進行上樣和下樣，對病毒原液進行離心分離。

Purification純化

蘭格蠕動泵在純化環(huán)節(jié)中與層析柱和過濾器配合使用，驅(qū)動混合物以穩(wěn)定的流量通過層析柱和濾器，對疫苗藥物進行除菌過濾及純化。

Filling 灌裝

在進行灌裝中，蘭格dPOFLEX®高精度灌裝系統(tǒng)是專門針對微升級液體分裝而開發(fā)。

實驗中可以采用dPOFLEX®PFU分裝試劑，裝量幾十微升，可保證精度±1%，而在全自動灌裝機上可以配套dPOFLEX®PFU進行液體灌裝，完成洗瓶、理瓶、灌裝、封裝等一些列的自動化操作。
 

小 結(jié)

通過以上介紹可見，不同的產(chǎn)品各有優(yōu)勢，需要根據(jù)實際的生產(chǎn)工藝流程而選擇適合的方案，從而達到產(chǎn)品的生產(chǎn)過程與及產(chǎn)品質(zhì)量都符合GMP法規(guī)要求。

蘭格蠕動泵產(chǎn)品流量范圍寬泛可調(diào)節(jié)，具有較高的液體灌裝精度和穩(wěn)定性，較低的剪切力，自動化程度高，在配件更換和維護方面減少了人為干涉，適用于生物制品特別是疫苗產(chǎn)品的工藝流程。