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上海生析超聲儀器有限公司

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制藥行業(yè)超純水系統(tǒng)

參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號:

品       牌:其他品牌

廠商性質(zhì):生產(chǎn)商

所  在  地:上海市

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更新時間:2017-11-29 11:19:37瀏覽次數(shù):1929次

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產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 純水水質(zhì) 三級純水器
價格區(qū)間 面議 儀器種類 超純水儀
制藥行業(yè)超純水系統(tǒng)
醫(yī)藥行業(yè)對純水水質(zhì)要求非常高,常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證制藥行業(yè)用超純水的用水安全,超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置?!吨袊幍洹罚?010年版)規(guī)定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。

制藥行業(yè)超純水系統(tǒng)

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備 
  水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定· 設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序)· 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材) 
GMP認證制藥用水要求  
  1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。  
  2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。    
  3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
  4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。    
  5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。   
  6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。   
  7、制藥用水的輸送    
    1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
    2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。    
    3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。   
 8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

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