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二手旋轉式壓片機
我們與國外發(fā)達國家的壓片機與壓片技術的差距還在擴大，高速高產、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)?；?的檢測技術是國外壓片機技術主要的發(fā)展方向。*的壓片機基本在歐美，如德國FETTE、KORSCH，英國MANESTY，比利時COURTOY，美國STOKES等。其產品自動化程度高，符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
壓片機1. 高速高產量。高速高產量是壓片機生產廠商多年以來始終追求的目標，主要的壓片機廠商都已擁有每小時產量達到100萬片的壓片機。Courtoy公司生產的ModulD型壓片機產量達107萬片/h；Fette公司生產的4090i型壓片機產量達150萬片/h。其產量遠遠高于國內壓片機的產量，國內壓片機要在速度產量上趕上超過國外，需要在壓片機設計創(chuàng)新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發(fā)展。
2. 壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國外的壓片機輸入輸出的密閉性非常好，盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進入料斗，壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚和顆粒分層，壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進入包裝工序，整個過程相當密閉。而國內大多數(shù)壓片機壓片過程是敞開的，或者是沒有*密閉，斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚。
3. 在位清洗。CIP（在位清洗）壓片機，使得用戶設備使用成本大大降低。改善壓片機的清洗功能，除了設計上充分考慮各個部分清洗之外，壓片機的清洗功能是強調可拆卸性，只有方便而快速拆卸，才能保證清洗的*性。
4. 電子記錄和電子簽名在壓片機上的應用。1997年8月20日，F(xiàn)DA頒發(fā)的21CFR11第6部分“電子記錄、電子簽名（ER/ES）的有關條例規(guī)定開始生效。對電子簽名和電子記錄而言，本條例是強制執(zhí)行的，此項條例的目的在于，可以為藥業(yè)及食品的產品加工過程中引入電子技術而提供便利。其可以提供適用而又實用的指導方針，闡述如何通過電子形式來完成過去以書面形式完成的任務。
電子記錄指的是諸如文本、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、圖示或其他通過計算機系統(tǒng)所創(chuàng)建、修改、維持、存檔、調取或分配的數(shù)字形式的信息表達之間的任意組合。電子簽名指的是由個人執(zhí)行、采用或*，并經過計算機數(shù)據(jù)編譯的任意一個或一系列符號，這些符合與個人手寫簽名具有同等的法律效力。
壓片機21CFRPart11技術在壓片機上的應用，使得壓片機具有設備診斷記錄日志、事故記錄日志和警報提示日志。這些電子記錄和電子簽名上都詳細地記錄了各種操作數(shù)據(jù)、事故數(shù)據(jù)。符合安全進入控制，需要用戶名和密碼才能進入操作。所有數(shù)據(jù)都使用了電子簽名功能，包括操作者姓名、日期、時間、序列號、問題、解決辦法、工況數(shù)據(jù)。所有原始數(shù)據(jù)都是不可被人為地修改，保證了結果的可靠性和真實性。系統(tǒng)和用戶存在的這些日志會自動存入整個“痕跡審查”文件夾。這些安全屬性數(shù)據(jù)格式“保證了數(shù)據(jù)的變動是在整體檢查控制下進行的。
5. 與整條生產線連接的控制技術。把一臺壓片機能夠連接到一條生產線中，德國和英國的壓片機都具有這種功能。它具有開始、結束以及轉速調節(jié)功能。利用這一選項功能，可以可靠地、自動地與生產線的其它設備，例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起，同步完成藥片的壓制生產任務。
同時，在外部設備上也采用了不同的監(jiān)測手段，提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊，清除粉塵；吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續(xù)地對設定值和實測值進行比較，若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力（沒有流量）時，壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行。這一功能地保障了生產的可靠性，能夠連續(xù)清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術，是今后的發(fā)展趨勢。這種技術在國內也剛剛起步。
6. 遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng)。隨著網(wǎng)絡、寬帶網(wǎng)、虛擬等計算機*的迅速發(fā)展，設備遠程監(jiān)測和遠程診斷技術也日益興起。計算機控制的壓片機開始在藥廠廣泛應用，使得遠程監(jiān)測和遠程診斷技術在壓片機行業(yè)有了用武之地。國外發(fā)達國家*的壓片機上已普遍具備遠程監(jiān)測和遠程診斷功能。
建立這種系統(tǒng)也是為了實現(xiàn)技術支持中心（服務方）與壓片機使用方（用戶）通過互聯(lián)網(wǎng)進行網(wǎng)絡對話，使服務方可以在異地通過互聯(lián)網(wǎng)了解用戶壓片機出現(xiàn)的故障所在，以及壓片機在執(zhí)行指令的工作狀態(tài)，進而對壓片機的故障進行判斷并提出可行的解決方案。
通過壓片機遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng)的建立，可以實時排除故障，大大提高了壓片機生產廠商的售后服務響應能力和速度，同時也提高了企業(yè)的經濟效益。壓片機遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng)應包括人員的配備、網(wǎng)絡的建設、硬件設施、軟件的選擇等，分別來完成故障的監(jiān)測、分析、反饋、下達及實時解決服務這些過程，以保證整個系統(tǒng)的有效運行。二手旋轉式壓片機