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TA質(zhì)構(gòu)儀在片劑研究中的應(yīng)用
TA質(zhì)構(gòu)儀主要由力量感應(yīng)元、曲臂機(jī)械傳動和電路控制元件組成。其測試探頭和夾具多樣，經(jīng)夾具固定藥片，選擇適宜探頭對藥片施加作用力，記錄力或形變隨位移或時間的變化曲線，可實現(xiàn)片劑從成型、崩解、溶出到體內(nèi)黏附與釋藥等過程的微觀機(jī)械性能評價。
TA質(zhì)構(gòu)儀主要包括主機(jī)、專用軟件、備用探頭及附件組成。其基本結(jié)構(gòu)一般是由一個能對樣品產(chǎn)生變形作用的機(jī)械裝置，一個用于盛裝樣品的容器和一個對力、時間和變形率進(jìn)行記錄的記錄系統(tǒng)組成。
片劑為臨床應(yīng)用廣泛的劑型，其處方組成復(fù)雜，微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能與其壓制、包衣、崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效及包裝和運輸?shù)认⑾⑾嚓P(guān)。但藥典規(guī)定的片劑測試項目尚不能地闡明片劑微觀結(jié)構(gòu)與療效的關(guān)系。
無法實現(xiàn)快速檢測，難以滿足食品工業(yè)大批量、自動化生產(chǎn)趨勢的要求，需要更客觀、快速、重復(fù)性好的檢測手段來對食品品質(zhì)進(jìn)行評估。而質(zhì)構(gòu)儀*可以代替人的品嘗得到準(zhǔn)確、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物理參數(shù)，同事也能根據(jù)生產(chǎn)加工的情況進(jìn)行檢測。
多層片的層間脫離主要與處方中彈性、塑性和脆性物料的配比，壓力大小和形變速率等有關(guān)。層間結(jié)合缺陷和層間結(jié)合力是多層片的重要制劑性能評價指標(biāo)。
機(jī)械強(qiáng)度的定量測定是片劑研究從經(jīng)驗到科學(xué)的分水嶺。但目前片劑機(jī)械強(qiáng)度的常規(guī)檢查僅為硬度和脆碎度，不能直觀反映物料壓縮后的內(nèi)部和表面結(jié)合特性。采用質(zhì)構(gòu)儀，測得力－位移或力－時間曲線，可對片劑的抗張、抗壓、抗折和抗剪等強(qiáng)度進(jìn)行評價。