會(huì)員.png)
6
當(dāng)前位置：斯戴普（北京）科技有限公司>>在線近紅外過(guò)程分析系統(tǒng)>>在線藥物分析>> 在線近紅外藥物生產(chǎn)過(guò)程分析儀
FDA和EMA發(fā)起的過(guò)程分析技術(shù)（PAT）旨在通過(guò)過(guò)程分析和控制來(lái)提高藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。這涉及通過(guò)測(cè)量影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)鍵工藝參數(shù)來(lái)設(shè)計(jì)、分析和控制制造過(guò)程。目標(biāo)是將質(zhì)量?jī)?nèi)置到制造過(guò)程中，而不僅僅是在（質(zhì)量源于設(shè)計(jì) [QbD]）之后進(jìn)行測(cè)試。NIR過(guò)程系統(tǒng)因其能夠?qū)σ后w、固體和漿料形式的各種化學(xué)品和材料進(jìn)行快速、無(wú)損的分析，因此被廣泛認(rèn)為是PAT計(jì)劃的前沿技術(shù)。NIR擁有實(shí)現(xiàn)PAT項(xiàng)目目標(biāo)所需的工具。
實(shí)時(shí)分析：
混合和混合 最終產(chǎn)品識(shí)別 發(fā)酵生物反應(yīng)器 原料藥干燥和包衣 原材料分析
| 混合和混合 最終產(chǎn)品識(shí)別 發(fā)酵生物反應(yīng)器 原料藥干燥和包衣 原材料分析 細(xì)胞培養(yǎng) |
NIR過(guò)程系統(tǒng)設(shè)計(jì)為用戶友好、易于集成且提高成本效益。每臺(tái)分析儀多達(dá) 20 個(gè)測(cè)量點(diǎn)、可滅菌的 CIP/SIP 探頭以及用于 Modbus、4-20mA 和其他協(xié)議的通信軟件，設(shè)計(jì)出具有回報(bào)率的 PAT 解決方案觸手可及。我們還提供現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、模型開(kāi)發(fā)和培訓(xùn)。安裝后始終提供持續(xù)的產(chǎn)品支持 - 專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)可以遠(yuǎn)程訪問(wèn)系統(tǒng)并進(jìn)行故障排除。
其他藥物測(cè)量
NIR還可以處理最終產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)試和來(lái)料驗(yàn)證。測(cè)量片劑中的劑量，均勻性，活性物質(zhì)和賦形劑。在幾秒鐘內(nèi)識(shí)別原材料和最終產(chǎn)品的等級(jí)、來(lái)源和偽劣產(chǎn)品。IsoPharm臺(tái)式儀器可供任何技能水平的操作人員使用。只需按一下按鈕即可進(jìn)行分析，定性或定量結(jié)果可根據(jù)您的測(cè)量要求顯示在屏幕上。
