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購(gòu)買實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是一個(gè)復(fù)雜過(guò)程，涉及技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和操作方面的考慮因素。當(dāng)然，安全和監(jiān)管合規(guī)要求同等重要。在做出購(gòu)買決策之前，一定要準(zhǔn)確了解事實(shí)。

誰(shuí)依法負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)？

在北美，雇主負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合所有監(jiān)管要求，以確保工作場(chǎng)所安全。在美國(guó)，這是由 OSHA 強(qiáng)制執(zhí)行的；在加拿大，HECS 扮演著類似的角色。根據(jù) OSHA 或 HECS 法規(guī)，使用未經(jīng)適當(dāng)認(rèn)證的產(chǎn)品將構(gòu)成違反工作場(chǎng)所安全規(guī)定的行為。在歐洲，制造商依法負(fù)責(zé)通過(guò) CE 標(biāo)志來(lái)確保合規(guī)性。然而，與使用不安全或不合規(guī)產(chǎn)品相關(guān)的實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)由客戶承擔(dān)。

有哪些認(rèn)證要求？

這些要求因國(guó)家管轄區(qū)而異，但通常分為兩大類。

美國(guó)和加拿大

批準(zhǔn)需要由許可機(jī)構(gòu)進(jìn)行，許可機(jī)構(gòu)通常稱為國(guó)家認(rèn)可測(cè)試實(shí)驗(yàn)室（或 NRTL）。被大眾所知的 NRTL 示例是 UL 或 Intertek；這兩家公司提供類似的服務(wù)。通常，通過(guò)由授權(quán)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試和審查獲得這種產(chǎn)品標(biāo)志。對(duì)于沒(méi)有經(jīng)過(guò)這種設(shè)計(jì)層面審查的產(chǎn)品，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，為特定實(shí)驗(yàn)室中的特定設(shè)備提供驗(yàn)證。這些現(xiàn)場(chǎng)審核在安裝后進(jìn)行，通常每臺(tái)設(shè)備的成本為 5,000 美元或以上。

歐洲

認(rèn)證由制造商通過(guò)申請(qǐng) CE 標(biāo)志自行管理，在歐洲銷售產(chǎn)品需要 CE 標(biāo)志。

如何判斷制造商的 CE 標(biāo)志通過(guò)了嚴(yán)格的自行認(rèn)證？

這些要求因國(guó)家管轄區(qū)而異，但通常分為兩大類。

致力于產(chǎn)品安全的制造商會(huì)尋求對(duì)其設(shè)計(jì)進(jìn)行外部驗(yàn)證。兩種常見(jiàn)的外部驗(yàn)證形式是 NRTL 標(biāo)志和/或 CB 體系。雖然在歐洲銷售產(chǎn)品不需要 NRTL 標(biāo)志，但它確實(shí)反映了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和安全方面的嚴(yán)謹(jǐn)性。

CB 體系是國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）認(rèn)可的安全性和確定性自愿認(rèn)證。IEC 是一個(gè)非營(yíng)利性專家組織，參與技術(shù)和符合性評(píng)估活動(dòng)（包括編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)），為合規(guī)性法規(guī)制定通用流程和基準(zhǔn)。CB 認(rèn)證的基礎(chǔ)是根據(jù)相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)成功完成第三方測(cè)試，并由認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評(píng)估。

產(chǎn)品安全非常重要，不能走捷徑。制造商跳過(guò)外部驗(yàn)證來(lái)走捷徑，是在將您的實(shí)驗(yàn)室置于危險(xiǎn)之中。

參與 CB 體系的國(guó)家有：

阿根廷•澳大利亞•奧地利•巴林•白俄羅斯•比利時(shí)•巴西（暫停）•保加利亞•加拿大•中國(guó)•哥倫比亞•克羅地亞•捷克共和國(guó)•丹麥•芬蘭•法國(guó)•德國(guó)•希臘•匈牙利•印度•印度尼西亞•愛(ài)爾蘭•以色列•意大利•日本•哈薩克斯坦•肯尼亞•韓國(guó)•利比亞共和國(guó)•馬來(lái)西亞•墨西哥•荷蘭•新西蘭•挪威•巴基斯坦•波蘭•葡萄牙•羅馬尼亞•俄羅斯聯(lián)邦•沙特阿拉伯•塞爾維亞•新加坡•斯洛伐克•斯洛文尼亞•南非•西班牙•瑞典•瑞士•泰國(guó)•土耳其•烏克蘭•阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)•英國(guó)•美國(guó)•越南

使用不合規(guī)產(chǎn)品有什么風(fēng)險(xiǎn)？

在美國(guó)和加拿大，根據(jù) OSHA 或 HECS 法規(guī)，雇主可能會(huì)構(gòu)成違反工作場(chǎng)所安全規(guī)定的行為。

遺憾的是，這一風(fēng)險(xiǎn)在所有司法管轄區(qū)都大于法律風(fēng)險(xiǎn)，這是一種安全風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)管合規(guī)標(biāo)志旨在確保制造商已經(jīng)“做足功課”，來(lái)確保他們的產(chǎn)品符合所有相關(guān)的安全和合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格第三方驗(yàn)證的產(chǎn)品可能不符合這些安全要求。

常見(jiàn)的存在風(fēng)險(xiǎn)的安全標(biāo)準(zhǔn)是電氣安全和干擾。不合規(guī)的設(shè)備可能會(huì)干擾鄰近的電子設(shè)備，或受到鄰近的電子設(shè)備干擾。電氣干擾示例包括：

顯示器屏幕閃爍

電源不穩(wěn)定，可能導(dǎo)致設(shè)備故障甚至起火

對(duì)數(shù)據(jù)傳輸和存儲(chǔ)的干擾

受影響設(shè)備可能是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備（儀器、電腦），甚至是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或附近但與實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)的設(shè)備，如手表、電話、心臟起搏器、胰島素泵或其他附近的電子設(shè)備。

只是例行公事？

事實(shí)并非如此。機(jī)電系統(tǒng)非常復(fù)雜，尤其是分析儀中的系統(tǒng)，這些系統(tǒng)對(duì)靈敏度和分辨率有極為苛刻的要求。干擾是很常見(jiàn)的，可能長(zhǎng)期都不會(huì)被發(fā)現(xiàn)。但一旦出現(xiàn)，就會(huì)造成嚴(yán)重后果。不值得冒這個(gè)險(xiǎn)。

RoHS 呢？

不完整或偽造的 CE 認(rèn)證帶來(lái)的另一個(gè)重大風(fēng)險(xiǎn)是危險(xiǎn)材料。CE 標(biāo)志的一項(xiàng)關(guān)鍵要求是要符合 RoHS 指令（有害物質(zhì)限制）。不符合要求的產(chǎn)品可能含有有害物質(zhì)。這種危險(xiǎn)在緊急情況下尤為嚴(yán)重——火災(zāi)可能會(huì)產(chǎn)生劇毒化學(xué)物質(zhì)。最有可能的風(fēng)險(xiǎn)是在產(chǎn)品壽命結(jié)束時(shí)對(duì)其進(jìn)行處置。這些管制物質(zhì)對(duì)地下水有毒，不能放置在垃圾填埋場(chǎng)。消費(fèi)者可能會(huì)因?yàn)殄e(cuò)誤地處置需要特殊處理的物質(zhì)而承擔(dān)責(zé)任。

虛假 CE 標(biāo)志的情況現(xiàn)實(shí)存在嗎？

是的。最近的示例表明，歐洲和外部制造商都被發(fā)現(xiàn)在應(yīng)用 CE 標(biāo)志方面存在疏忽。盡管執(zhí)法力度在不斷加大，但市場(chǎng)上仍有帶 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品卻并不符合該標(biāo)志的要求。

如何確定產(chǎn)品是否合規(guī)且安全？

要求驗(yàn)證。制造商應(yīng)當(dāng)能夠提供他們的 CE 標(biāo)志和 NRTL 批準(zhǔn)的證書(shū)。您還應(yīng)當(dāng)要求第三方驗(yàn)證文件，如廣泛認(rèn)可的 IEEE/IEEC CB 體系。許多制造商會(huì)在其網(wǎng)站上公布這些信息，以簡(jiǎn)化驗(yàn)證。

Micromeritics 如何確保監(jiān)管合規(guī)？

Micromeritics 致力于客戶安全，并通過(guò)嚴(yán)格的外部驗(yàn)證來(lái)記錄這一承諾。產(chǎn)品針對(duì)其銷售所在管轄區(qū)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證，我們的產(chǎn)品通過(guò) Intertek 和 CB 體系進(jìn)行外部驗(yàn)證。

合規(guī)證書(shū)可以在我們的“符合性聲明”頁(yè)面獲得，或在索取時(shí)提供。請(qǐng)向我們以及您考慮與之開(kāi)展業(yè)務(wù)的任何供應(yīng)商索取這些文件。

關(guān)于我們

Micromeritics 是提供表征顆粒、粉體和多孔材料的物理性能、化學(xué)活性和流動(dòng)性的高性能設(shè)備生產(chǎn)商。我們能夠提供一系列行業(yè)前沿的技術(shù)，包括比重密度法、吸附、動(dòng)態(tài)化學(xué)吸附、壓汞技術(shù)、粉末流變技術(shù)、催化劑活性檢測(cè)和粒徑測(cè)定。

公司在美國(guó)、英國(guó)和西班牙均設(shè)立了研發(fā)和生產(chǎn)基地，并在美洲、歐洲和亞洲設(shè)有直銷和服務(wù)業(yè)務(wù)。Micromeritics 的產(chǎn)品是具有創(chuàng)新力的企業(yè)、政府和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)旗下 10,000 多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)選儀器。我們擁有專業(yè)的科學(xué)家隊(duì)伍和響應(yīng)迅速的支持團(tuán)隊(duì)，他們能夠?qū)?span> Micromeritics 技術(shù)應(yīng)用于各種要求嚴(yán)苛的應(yīng)用中，助力客戶取得成功。