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貨物所在地：上海上海市
所在地： 上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)銀都西路58
更新時(shí)間：2024-04-28 10:44:29
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真空壓力衰減檢漏儀——DHS 740簡(jiǎn)介：
技術(shù)特點(diǎn)：
★真空/壓力衰減雙檢測(cè)模式
★雙傳感器雙循環(huán)技術(shù)
★*的檢測(cè)靈敏度0.01sccm(約1μm)
★極小的系統(tǒng)內(nèi)部體積
★可自動(dòng)計(jì)算漏孔
應(yīng)用領(lǐng)域：
西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、預(yù)灌封注射器、BFS等
測(cè)試原理：
DHS 740是一臺(tái)具有真空/壓力衰減雙檢測(cè)模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀，方法符合USP 1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。 測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來(lái)容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì) 腔體抽真空，通過(guò)檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來(lái)反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開(kāi)發(fā)的閾值來(lái)判斷產(chǎn)品合格/不合 格。 可以檢測(cè) 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測(cè)能力的同時(shí)，覆蓋大漏檢出能力。
真空壓力衰減檢漏儀 型號(hào)——DHS 740
適用包裝：西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS、滴眼液等
適用產(chǎn)品：凍干、粉末、溶液等
檢測(cè)目的：防止微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)
測(cè)試方法：真空/壓力衰減雙模式
測(cè)試原理：雙傳感器雙循環(huán)差壓檢測(cè)
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：ASTM-F2338-09（真空衰減）;ASTM F2095（壓力衰減）
檢測(cè)靈敏度：可至0.01sccm（等效孔徑約1 μm）
測(cè)試腔體：根據(jù)用戶規(guī)格提供定制腔體，可選316不銹鋼材料測(cè)試腔體
檢測(cè)結(jié)果：定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa
軟件：具有權(quán)限管理、審計(jì)日志、數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)功能，符合21CFR Part 11要求
系統(tǒng)驗(yàn)證：IQ/OQ/PQ、方法開(kāi)發(fā)及方法驗(yàn)證
可選項(xiàng)：標(biāo)準(zhǔn)漏孔/微型流量計(jì)
語(yǔ)言：中文/英文
電源/功率：100-240V AC/50W
氣源壓力：真空：1mbar 壓力：6bar
環(huán)境要求：
工作溫度：+10℃~+45℃
存放溫度：0℃~+60℃
主機(jī)尺寸：（L*W*H）420*420*380mm
主機(jī)重量：25kg/55 lbs
噪音水平：<53db
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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