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藥品包裝密閉容器完整性檢漏儀

參   考   價: 1000

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號NDL-V301

品       牌中科儀器

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濟(jì)南市

更新時間:2024-11-29 11:14:24瀏覽次數(shù):353次

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產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 食品,生物產(chǎn)業(yè),電子,印刷包裝,制藥
藥品包裝密閉容器完整性檢漏儀是一種用于檢測和測量設(shè)備或系統(tǒng)中微小泄漏的儀器。它主要用于工業(yè)領(lǐng)域,特別是在液體或氣體傳輸系統(tǒng)中,以確保密封性能和防止泄漏。

藥品包裝密閉容器完整性檢漏儀

產(chǎn)品名稱:微泄漏密封試驗儀

產(chǎn)品型號:NDL-V301

產(chǎn)品介紹

藥品包裝密閉容器完整性檢漏儀適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減法測試原理,完佺無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液/袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進(jìn)行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。

技術(shù)特點    

? 采用真空、微壓差雙傳感器法原理,進(jìn)行包裝密封性無損檢測

? 精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升

? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準(zhǔn)確度

? 采用世界制名品牌氣動元件,進(jìn)口微壓差、壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠

? 可預(yù)設(shè)多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力

? 采用內(nèi)置進(jìn)口高精度微型流量計,無需人工調(diào)節(jié),優(yōu)化提升了計量與驗證的方式

? 采用國際支名品拍告端真空泵進(jìn)行測試系統(tǒng)真空處理,滿足高真空度的測試需求

? 獨由的測試腔夾持方式,在保證整個測試系統(tǒng)的密封性的前提下,方便測試腔更換

? 工業(yè)級觸屏計算機,Windows系統(tǒng)操作,實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

? 一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠(yuǎn)程升級與維護(hù)

? 真空、測試和滲入時間可調(diào),存儲于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性

? 試驗曲線實時顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計,方便快速查看檢測結(jié)果

? 符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要,多級權(quán)限管理設(shè)置

? 歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看,并配備有微型打印機和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)打印和傳輸

測試原理

參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空、微壓差雙傳感器法原理技術(shù)。將主機連接測試腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

參照標(biāo)準(zhǔn)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

技術(shù)指標(biāo)

指標(biāo)

參數(shù)

壓力范圍

0 ~ -101kPa

測試單位

kPa/mbar/psi/Pa

壓力精度

±0.1%FS

0.1pa

測量范圍

≥2 um(特殊下限需求需定制)

測試腔

全自動氣動夾持(尺寸、種類根據(jù)試樣定制)

氣源壓力

≥0.5MPa

氣源接口

φ6mm聚氨酯管

外形尺寸

主機:500mm(L)×350mm(W)×260mm(H)

電源

AC 220V 50Hz

凈重

約25kg  

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機、微型打印機、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔、陽性瓶、陰性瓶

件:非標(biāo)測試腔、陰性瓶、陽性瓶

注:中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。

藥品包裝密閉容器完整性檢漏儀



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