【首發(fā)】難溶性藥物制劑開發(fā)合作論壇正式官宣

時(shí)間：2024-4-25 閱讀：193

全球在售藥物有40%為難溶性藥物，在研藥物中難溶性藥物的比例高達(dá)90%，溶解性成為影響此類藥物開發(fā)及應(yīng)用的關(guān)鍵因素。既能提高難溶性藥物溶解性又能實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)方式的技術(shù)—熱熔擠出（HME）技術(shù)，迎刃而出。

熱熔擠出（HME）技術(shù)是一項(xiàng)極具潛力的技術(shù)，在藥物制劑領(lǐng)域中日益受到重視的技術(shù)！HME是將藥物與聚合物等藥用輔料于熔融狀態(tài)下混合，以一定壓力、速度、形狀擠出形成產(chǎn)品的技術(shù)。在20世紀(jì)80年代，HME技術(shù)應(yīng)用于制藥應(yīng)用。從那時(shí)起，該技術(shù)在藥物研究和生產(chǎn)中變得越來越流行，成為一項(xiàng)新的藥物革新技術(shù)。至今為止，熱熔擠出技術(shù)已經(jīng)被應(yīng)用于片劑、丸劑、栓劑、顆粒劑、植入劑、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、支架及眼部植入劑的制備，在醫(yī)藥領(lǐng)域有著極為廣泛的應(yīng)用范圍。熱熔擠出技術(shù)大大提高了藥物的溶出度，獲得高度混合、均勻分散的成型產(chǎn)品，也能改善藥物的體內(nèi)釋放，并遮掩藥物的不良口感。此外，HME提供了一個(gè)連續(xù)可擴(kuò)展的工藝，因此在口服劑型的制造中成為一種具有吸引力的替代方案！

本次論壇旨在洞察使用HME開發(fā)高壁壘制劑的原理和機(jī)制及優(yōu)勢。邀請行業(yè)學(xué)術(shù)專家共同探討多個(gè)案例研究，展示HME在高壁壘劑形開發(fā)中的成功應(yīng)用！

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5月10日·北京

難溶性藥物制劑開發(fā)論壇

會(huì)議時(shí)間 | 2024年5月10日下午13:30-17:00

會(huì)議地點(diǎn) | 北京豐大國際大酒店會(huì)場五

主辦單位 | 賽默飛、藥融圈

同期大會(huì) | CPIExpo 中國制藥工業(yè)博覽會(huì)

擬定議程

熱熔擠出技術(shù)在復(fù)雜制劑中的應(yīng)用

美國愛科賽爾制藥（Xel Pharmaceuticals）公司首席科學(xué)執(zhí)行官。全博士從事新型藥物制劑（DDS）的研發(fā)近30年，具有豐富的透皮給藥制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，掌握了先進(jìn)的研發(fā)體系、實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ图吧a(chǎn)工藝技術(shù)和專有技術(shù)。由她主持研發(fā)的透皮及局部給藥制劑已有十幾種上市品種，專利及專有技術(shù)達(dá)30余項(xiàng)。2017年作為江蘇省特聘專家，全博士回國創(chuàng)建江蘇集萃新型藥物制劑技術(shù)研究所。研究所建有透皮、外用、口服、植入、納米及3D打印制劑技術(shù)平臺和GMP生產(chǎn)基地，旨在重點(diǎn)發(fā)展有自主核心技術(shù)、有高壁壘硬核技術(shù)的新型藥物制劑及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，全力打造新型藥物制劑技術(shù)產(chǎn)業(yè)化綜合生態(tài)鏈。

全博士是國際藥物控釋協(xié)會(huì)（CRS）中國大使、CRS中國分會(huì)前副主席；是美國藥劑科學(xué)家協(xié)會(huì)（AAPS），國際控釋協(xié)會(huì)，美國皮膚病協(xié)會(huì)（AAD），美國化妝化學(xué)協(xié)會(huì)（SCC）會(huì)員；是中國藥科大學(xué)和西交利物浦大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、南京醫(yī)科大學(xué)兼職教授、美國太平洋大學(xué)客座教授。

主題待定

童博士從事制劑研發(fā)近40年，擁有制劑技術(shù)相關(guān)的國際發(fā)明專利20多項(xiàng)，發(fā)表的國際論文,制劑專箸章節(jié)和會(huì)議演講近百篇，其中《原位鹽篩選-支持新藥發(fā)現(xiàn)和處方前研究的一種有效手段》文章獲得美國藥物科學(xué)家協(xié)會(huì)(AAPS)頒發(fā)的“制藥開發(fā)技術(shù)杰出論文獎(jiǎng)童博士擅長新型釋藥系統(tǒng)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，實(shí)現(xiàn)了多種緩控釋制劑:口溶膜和透皮給藥，皮膚用藥熱熔擠出技術(shù)，陰道環(huán)劑以及復(fù)雜注射劑等的商業(yè)化，領(lǐng)導(dǎo)或參與開發(fā)了100多個(gè)新藥或仿制藥。

主題待定

2012年畢業(yè)于英國曼徹斯特大學(xué)化學(xué)工程與工藝，回國后合作建立研發(fā)分析實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)中試車間，開發(fā)反應(yīng)擠出?，F(xiàn)任賽默飛「HAAKE」流變學(xué)與擠出工藝中國區(qū)總負(fù)責(zé)人，產(chǎn)品包括旋轉(zhuǎn)流變儀、轉(zhuǎn)矩流變儀、連續(xù)化制藥工藝和連續(xù)化食品工藝（人造肉)、生物材料/體內(nèi)植入劑型開發(fā)等。

十多年雙螺桿反應(yīng)擠出和共混擠出產(chǎn)品化經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)的制藥團(tuán)隊(duì)為中國藥企已完成十多個(gè)制藥熱熔擠出（泊沙康唑，奧拉帕尼，蘇沃雷生，利托那韋，阿帕他胺/恩雜魯胺，氯化鉀緩釋片等）和連續(xù)化工藝品種生產(chǎn)及大量難溶新藥/新劑型（植入劑，口溶膜等）開發(fā)，普及輔料流變學(xué)，開發(fā)固體分散體分析方法和在線PAT技術(shù)。2022-2023年助力先聲3CL新冠藥先諾欣上市。