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賽默飛世爾科技智能制造與過(guò)程分析

活動(dòng)邀請(qǐng)|第四屆賽默飛制藥工藝體系用戶培訓(xùn)班

時(shí)間:2024-10-25 閱讀:46
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第四屆賽默飛制藥工藝體系用戶培訓(xùn)班

邀請(qǐng)函


賽默飛有幸伴隨著中國(guó)制藥用戶和中國(guó)熱熔擠出技術(shù)超過(guò)15周年的成長(zhǎng),至今已積累達(dá)120多家中國(guó)制藥用戶,近170臺(tái)裝機(jī)量。共同經(jīng)歷仿制藥“一致性評(píng)價(jià)”,新冠藥,噴霧干燥改熱熔擠出高熔點(diǎn)難溶藥物開發(fā),至連續(xù)化制粒工藝拓展。

 

第四屆賽默飛工藝體系用戶培訓(xùn)班現(xiàn)確定于2024年10月31日-11月1日(周四和周五)在上海CEC用戶體驗(yàn)中心舉辦,今年工藝培訓(xùn)班將主要圍繞:

1

關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)系列

? 熱熔擠出螺桿組合設(shè)計(jì)及放大設(shè)計(jì)(配合案例講解)

? ICH Q13對(duì)應(yīng)的「連續(xù)化制粒生產(chǎn)」如何進(jìn)行放大工藝及問(wèn)題解決(賽默飛德方工程師講解放大工藝)

2

工藝PAT演示

在線NIR,拉曼和粒徑等在熱熔擠出和連續(xù)化制粒中的PAT演示(輔料公司,創(chuàng)志科技與賽默飛共同演示)

 

加速賽默飛體系用戶更快優(yōu)化熱熔擠出品種的生產(chǎn)和質(zhì)量,并提前布局連續(xù)化生產(chǎn)。

 

 

DAY1  10月31日(周四)

熱熔擠出工藝放大生產(chǎn),

腸溶材料專場(chǎng) 、及PAT演示

 

9:00–9:30 用戶簽到

 

9:30–9:50  

開幕、中國(guó)和賽默飛熱熔擠出市場(chǎng)情況

主講人:祝旻卿

內(nèi)容簡(jiǎn)介:中國(guó)熱熔擠出市場(chǎng)現(xiàn)狀

9:50–10:50

熔融擠出核心原理、放大工藝設(shè)計(jì)及申報(bào)案例

主講人:祝旻卿

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● 熔融擠出技術(shù)工藝核心

● 放大步驟QbD設(shè)計(jì)

● 熱熔擠出如何高產(chǎn)能生產(chǎn)

● 品種申報(bào)內(nèi)容及注意事項(xiàng)

11:00–12:00

腸溶材料專場(chǎng)一

BASF 固體分散體增溶技術(shù)的新進(jìn)展

主講人:BASF專家

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● BASF 輔料介紹

● 腸溶材料實(shí)驗(yàn)案例

12:00–13:30 午餐及交流

 

13:30–14:30

腸溶材料專場(chǎng)二

信越HPMCAS在藥物增溶方面的應(yīng)用

主講人:大連業(yè)建專家

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● 信越HPMCAS輔料介紹

● 案例介紹

14:30–17:00

賽默飛熔融擠出及PAT技術(shù)演示

主講人:賽默飛熱熔擠出和PAT專家及輔料公司專家

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● 輔料公司設(shè)計(jì)模型配方演示

● 賽默飛PAT演示

 

 

DAY2  11月1日(周五)

ICH Q13 連續(xù)化制粒工藝及放大生產(chǎn)

及PAT(粒徑和水分測(cè)試)演示

 

9:00–9:30 用戶簽到

 

9:30–10:30  

連續(xù)化擠出滾圓、連續(xù)化濕法制粒介紹及完全連續(xù)化制粒生產(chǎn)線

主講人:祝旻卿

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● 擠出滾圓工藝批次轉(zhuǎn)連續(xù)化生產(chǎn)

● 濕法制粒工藝批次轉(zhuǎn)連續(xù)化

● 完全連續(xù)化制粒生產(chǎn)線介紹及應(yīng)對(duì)ICH Q13法規(guī)

10:30–11:00

連續(xù)化制粒放大

主講人:賽默飛德國(guó)工程師

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● 連續(xù)化制粒放大設(shè)計(jì)

● 連續(xù)化工藝優(yōu)勢(shì)及注意事項(xiàng)

11:00–12:00

連續(xù)化濕法制粒(TSWG)及 PAT在線演示

主講人:賽默飛輔料公司、創(chuàng)志科技

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● 輔料公司模型配方演示

● 創(chuàng)志科技在線水分和在線粒徑測(cè)試演示

12:00–13:30 午餐及交流

 

13:30–14:30

連續(xù)化熔融制粒介紹

主講人:賽默飛

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● 熔融制粒工藝配方設(shè)計(jì)

● 熔融制粒批次轉(zhuǎn)連續(xù)化注意事項(xiàng)

14:30–17:00

連續(xù)化熔融制粒(TSMG)及 PAT在線演示

主講人:賽默飛熱熔擠出和PAT專家及輔料公司專家

內(nèi)容簡(jiǎn)介:

● 輔料公司模型配方演示

● 創(chuàng)志科技在線水分和在線粒徑測(cè)試演示

 

 

主要面對(duì)以下用戶

采用賽默飛熱熔擠出工藝體系平臺(tái):Process 11HYG,Pharma 11,Pharma 16和Pharma 24,及Pharma Mini 的「熱熔擠出」和「連續(xù)化制粒」用戶。

 

報(bào)名方式

培訓(xùn)采用小課制(40人),名額有限,請(qǐng)希望參加的學(xué)員通過(guò)以下郵箱聯(lián)系方式報(bào)名,并請(qǐng)?zhí)顚懲暾麉⑴嗳藛T的聯(lián)系信息,我們將依據(jù)您的回執(zhí)發(fā)送第二輪通知。

聯(lián)系人:祝旻卿  

報(bào)名郵箱:

minqing.zhu@thermofisher.com

------------------

單位名稱:

姓名:

聯(lián)系人手機(jī)號(hào):

聯(lián)系人電郵地址:

設(shè)備型號(hào)及配置:

培訓(xùn)建議(根據(jù)您的反饋針對(duì)性安排此次強(qiáng)化班內(nèi)容):

1)通過(guò)此次培訓(xùn)班您希望拓展的內(nèi)容

2)工藝和生產(chǎn)方面所需解決問(wèn)題

 

培訓(xùn)地址

上海市浦東新區(qū)金科路2537號(hào)中國(guó)芯科技園 A座3樓 賽默飛CEC用戶體驗(yàn)中心 334-335 徐光啟廳

image.png

交通:地鐵金科路地鐵站,步行1km至中國(guó)芯科技園

 

 

 

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