產(chǎn)品亮點：

●強大四合一功能：同時測定細胞電壓、鈣和收縮性，同時高分辨率實時觀察監(jiān)測和成像，具有顯著的成本優(yōu)勢

●150-200 assays/day/sys

●96孔板通量

●自動生成報告

●檢測對象廣：可用涂單細胞/多細胞組織（2D/3D）：

◇成體干細胞

◇單個細胞

◇2D平面排布細胞

◇3D細胞團

心肌細胞分析專家-以保證安全與療效為宗旨

該平臺能生成人類相關(guān)的心肌細胞功能數(shù)據(jù)，可以使新藥開發(fā)變得更快、更安全、更準確，同時降低成本并提高成功率

用途：

1、 藥物研發(fā)心臟安全檢測方向的研究。

2、 藥物研發(fā)心臟毒性檢測分析的研究。

3、 心電生理學：細胞場電位、

4、心臟安全研究

5、 心血管生理學

6、 綜合性離體致心律失常風險評估

心臟毒性檢測評估平臺應(yīng)用背景

專1業(yè)領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)研究人員都知道，藥1物研發(fā)是一個很漫長的過程，一般要經(jīng)歷10到20年的時間。是一項投入*，成功率極低的事業(yè)。而藥1物副作用產(chǎn)生的心臟毒性，是研發(fā)失敗和臨床應(yīng)用撤出市場的主要原因。

心臟毒性檢測評估平臺可以在臨床前實驗階段有效的排除許多含有潛在心臟毒性風險的藥1物，從而縮短研發(fā)周期， 并大大降低研發(fā)成本。

上述圖標內(nèi)容顯示，經(jīng)過漫長的研發(fā)階段以后，在整個篩選過程中有24%的藥1物終止開發(fā)，45%撤市，蕞1初研發(fā)的5000到1萬劑化合物，經(jīng)過十多年的時間蕞終能夠上市的，可能只有一款。而在這么高失敗率的背后，藥1物副作用產(chǎn)生的心臟毒性，是研發(fā)失敗和臨床應(yīng)用撤出市場的主要原因。

這時候心臟毒性檢測評估平臺的前期作用就顯得尤為重要了。

心臟安全性 (CiPA)檢測——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•心肌細胞安全分析法在識別一系列心1血管疾病方面具有可靠、穩(wěn)定和預先性的特點。

心臟藥毒性是導致藥1物研發(fā)中斷或撤市的主要原因之一。目前,臨床前藥1物心臟安全性評價主要檢測藥1物對hERG單一鉀離子通道的阻斷作用和藥1物對動物心電圖QT間期的影響。這些檢測假陽性率高,已經(jīng)影響了新藥研發(fā)的進程.人誘導多功能干1細胞分化的心肌細胞hiPSC-CMs具有人心肌細胞相似的結(jié)構(gòu)與性質(zhì),為臨床前藥1物心臟安全性評價提供了新的細胞模型,已經(jīng)成為了未來心律1失常檢測方法——體外綜合性心律失1常檢測（CiPA）的組成內(nèi)容之一。

心臟藥1物發(fā)現(xiàn)——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•綜合測量電壓，鈣和收縮性，對藥1物的心衰療1效進行研究

全自動數(shù)據(jù)分析處理——心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)

心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)的自動數(shù)據(jù)處理：

全自動數(shù)據(jù)分析：全自動對采集到的電位及鈣離子變化數(shù)據(jù)進行分析

分析通量：1000組數(shù)據(jù) 15min

可檢測信息：休眠期(quiescence)，信噪比(SNR)，人為誤差(artefacts)，早發(fā)后除極現(xiàn)象，心律1失常識別等

檢測過程透明化：自動分析過程中的中期參數(shù)，原始數(shù)據(jù)，生物指標參數(shù)等均可調(diào)閱按需取用

自動鑒別分類：自動鑒別分類心律1失常亞型

CiPA 檢測——心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)

為 IND 提交定義化合物的準確促心律1失常風險

我們是CiPA聯(lián)盟的官1方核1心成員，在 FDA 使用心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)平臺驗證 CiPA 測定方面發(fā)揮了重要作用。我們是 FDA 認可的唯—電壓敏感染料 CRO，可為您的 IND 提交提供 CiPA 數(shù)據(jù)。

我們的 CiPA 測定使用電壓敏感染料來測量化合物對電壓的影響，使用自發(fā)跳動的 hiPSC 心肌細胞。測量對 tRise、APD 10-90、三角測量、周期長度和舒張間隔的影響，從而產(chǎn)生致心律1失常風險評分（高、中、低）。

該測定已被證明可以高度預測人類 QT 和促心律1失常風險。我們的 CiPA 檢測也被證明優(yōu)于 MEA 平臺，尤其是其預測心律1失常風險的能力，而且產(chǎn)生極低的假陽性和陰性發(fā)生率。

全自動數(shù)據(jù)分析處理——心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)

心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)的自動數(shù)據(jù)處理：

全自動數(shù)據(jù)分析：全自動對采集到的電位及鈣離子變化數(shù)據(jù)進行分析

分析通量：1000組數(shù)據(jù) 15min

可檢測信息：休眠期(quiescence)，信噪比(SNR)，人為誤差(artefacts)，早發(fā)后除極現(xiàn)象，心律1失常識別等

檢測過程透明化：自動分析過程中的中期參數(shù)，原始數(shù)據(jù)，生物指標參數(shù)等均可調(diào)閱按需取用

自動鑒別分類：自動鑒別分類心律1失常亞型