1.1 本測試方法涵蓋了椎間體融合裝置組件、脊柱植入物的靜態(tài)和動態(tài)測試的材料和方法，旨在促進特定脊柱運動節(jié)段的關節(jié)融合。

1.2 本測試方法旨在為過去、現(xiàn)在和未來非生物椎間體融合裝置組件之間的機械比較提供基礎。該測試方法允許比較椎間體融合裝置組件與不同的預期脊柱位置和應用到椎間盤內(nèi)空間的方法。該測試方法旨在使用戶能夠在機械上比較椎體融合裝置組件，并不旨在為椎體融合裝置組件提供性能標準。

1.3 測試方法通過特指力類型和施加這些力的具體方法來描述靜態(tài)和動態(tài)測試。這些測試旨在允許對椎間融合裝置組件進行比較評估。

1.4 這些測試旨在表征設備的結構完整性，并非旨在測試骨植入物界面。

1.5 本試驗方法不涉及椎間融合裝置組件的排出試驗（見1.4）。

1.6 為測量位移、確定屈服力或彎矩、評估椎間體融合裝置組件的剛度和強度制定了指南。

ASTM F2027 - 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品原材料或起始材料表征和測試的標準指南

1.1 本文件為編寫用于組織工程支架的原材料或起始生物材料的材料規(guī)范提供指導，以促進細胞和/或生物分子的生長、支持或遞送。本指南不適用于已經(jīng)處于支架形式或已完成的組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的生物材料。
1.2 本指南的目的是為醫(yī)療產(chǎn)品中已普遍使用的生物材料提供相關現(xiàn)有標準和測試方法的概要，并為尚無標準的生物原料的臨時使用提供表征指南。
1.3 本指南涵蓋所有主要材料類別的規(guī)格和特性，包括聚合物、陶瓷、金屬、復合材料以及人類、動物或植物來源的天然組織。本指南不適用于藥品。
1.4 本指南重點介紹原材料或起始材料的化學、物理和機械性能。它不包括安全性和生物相容性要求，因為安全性和生物相容性測試通常對制成終形式的材料進行，以包括制造和滅菌技術的所有可能影響。
1.5 符合根據(jù)本標準制定的材料規(guī)范不一定會產(chǎn)生適合其預期用途的材料?？赡苄枰槍︻A期用途進行額外的測試。