力生物學(xué)綜合表征分析

微納米原位力學(xué)綜合測試系統(tǒng)     多重力測試分析系統(tǒng)

產(chǎn)品應(yīng)用：

結(jié)締組織機(jī)電特性的表征 - 第 2 部分 - 半月板

在本案例研究中，使用 Mach-1 機(jī)械測試儀來確定兩個結(jié)締組織的機(jī)電特性；軟骨和半月板。由于組織剛度和壓縮產(chǎn)生

的電場或流動電位對組織的生化成分很敏感，因此測試儀與一組電極相結(jié)合，

微觀力學(xué)綜合測試系統(tǒng)   多重力測試分析系統(tǒng)

ASTM F3089 - 可聚合膠原蛋白產(chǎn)品和相關(guān)膠原蛋白-細(xì)胞相互作用的表征和標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)指南

產(chǎn)拼應(yīng)用指南范圍：

1.1 本指南用于表征可聚合膠原蛋白，旨在提供特性、性能、測試方法和標(biāo)準(zhǔn)化方法，供生產(chǎn)商、制造商和研究人員使用，以識別特定的膠原蛋白聚合

物配方和使用這些配方生產(chǎn)的相關(guān)自組裝膠原蛋白產(chǎn)品。本指南將重點介紹 I 型膠原蛋白的聚合物形式，它是哺乳動物

結(jié)締組織和器官（包括皮膚、骨骼、肌腱和血管）中含有十分豐富的膠原蛋白。I型膠原蛋白可以來源于多種來源，包括但不

限于動物或尸體組織、細(xì)胞培養(yǎng)、重組和化學(xué)合成。本指南旨在重點介紹純化的 I 型膠原蛋白聚合物作為傷口和止血敷料

的起始材料，外科植入物、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 (TEMP) 的基板、治療細(xì)胞或分子的運載工具，以及用于基礎(chǔ)研究、藥物開

發(fā)和毒性測試的 3D 體外組織系統(tǒng)。可聚合或自組裝意味著膠原組合物在不添加包括交聯(lián)劑在內(nèi)的外源因素的情況下表現(xiàn)

出由其組分自發(fā)組裝的大分子。自組裝膠原蛋白聚合物可包括但不限于： (1) 組織來源的去端膠原蛋白、單體和低聚物；

(2) 使用重組技術(shù)生產(chǎn)的膠原蛋白和肽；(3)化學(xué)合成的膠原模擬肽。應(yīng)該注意的是，相關(guān)的自組裝膠原蛋白產(chǎn)品的

形式也會有所不同，可能包括原位聚合的可注射溶液以及預(yù)制片材、顆粒、球體、纖維、海綿、基質(zhì)/凝膠、涂層、

薄膜、和其他形式。本指南可作為其他展示聚合或自組裝的纖維狀膠原類型的表征和標(biāo)準(zhǔn)化的模板。

1.2 自組裝膠原蛋白材料通過提供細(xì)胞粘附和蛋白水解域以及物理約束（例如，結(jié)構(gòu)、細(xì)胞基質(zhì)牽引力）來引導(dǎo)細(xì)胞反

應(yīng)的能力已通過廣泛的臨床 (1, 2) 2和基礎(chǔ)研究（3、4）。特定應(yīng)用的生物相容性和適用性是產(chǎn)品制造商的責(zé)任。

1.4 警告汞已被環(huán)境保護(hù)署 (EPA) 和許多國家機(jī)構(gòu)認(rèn)定為可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟和肝臟損傷的有害物質(zhì)。汞或其蒸

氣可能對健康有害并腐蝕材料。處理汞和含汞產(chǎn)品時應(yīng)小心謹(jǐn)慎。有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱適用的產(chǎn)品材料安全數(shù)據(jù)

表 (MSDS)，有關(guān)其他信息，請參閱 EPA 網(wǎng)站 (https://www.epa.gov/mercury/faq.htm)。用戶應(yīng)注意，在您所在

的州銷售汞或含汞產(chǎn)品，或兩者兼而有之，可能會受到州法律的禁止。

1.5 以下注意事項僅適用于本指南第 5 節(jié)的測試方法部分。本標(biāo)準(zhǔn)無意解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有的話）。

本標(biāo)準(zhǔn)的用戶有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祵嵺`并確定法規(guī)限制的適用性。

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