| 應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè) |
材料力學(xué)特性綜合表征分析
該系統(tǒng)是加拿大Biomomentum重點(diǎn)推薦的在體離體多功能、多軸向、多尺度、多材料的力-電特性測(cè)試分析儀，該系統(tǒng)集成各種力學(xué)測(cè)定、力電耦合測(cè)定, 能對(duì)各種組織材料進(jìn)行機(jī)械刺激和表征測(cè)定。允許表征的機(jī)械性能。1000+篇文獻(xiàn)，30年+發(fā)展歷史，同濟(jì)大學(xué)、青島大學(xué)、上海交通大學(xué)等成功使用。是組織、材料，力-電特性、多物理場(chǎng)耦合，測(cè)試分析的金標(biāo)準(zhǔn)。
材料力學(xué)特性綜合表征分析
多功能組織材料生物力學(xué)特性、電位分布測(cè)試分析表征系統(tǒng)
-多載荷多物理場(chǎng)耦合微觀力學(xué)性能原位測(cè)試系統(tǒng)
該系統(tǒng)是加拿大Biomomentum重點(diǎn)推薦的在體離體多功能、多軸向、多尺度、多材料的力-電特性測(cè)試分析儀，該系統(tǒng)集成各種力學(xué)測(cè)定、力電耦合測(cè)定, 能對(duì)各種組織材料進(jìn)行機(jī)械刺激和表征測(cè)定。允許表征的機(jī)械性能。1000+篇文獻(xiàn)，30年+發(fā)展歷史，同濟(jì)大學(xué)、青島大學(xué)、上海交通大學(xué)等成功使用。是組織、材料，力-電特性、多物理場(chǎng)耦合，測(cè)試分析的金標(biāo)準(zhǔn)。
該系統(tǒng)是僅有的一款模塊化集成各種力學(xué)測(cè)試和力電耦合分布測(cè)試的工具，可以進(jìn)行不規(guī)則表面3D壓痕mapping測(cè)試、3D表面輪廓mapping測(cè)試、3D厚度mapping測(cè)試、活體壓縮同時(shí)進(jìn)行電位特性測(cè)試、側(cè)限與無(wú)限壓縮測(cè)試、張力測(cè)試、剪切測(cè)試、摩擦測(cè)試、扭轉(zhuǎn)測(cè)試、穿刺測(cè)試、剝離測(cè)試的綜合性機(jī)-電特性測(cè)試分析平臺(tái)。
材料力學(xué)特性綜合表征分析 全面力學(xué)指標(biāo)測(cè)定儀
特點(diǎn)
1、支持在體、離體兩種模式：手持式在體壓電測(cè)試、氣囊式在體測(cè)試或常規(guī)臺(tái)式離體模式。2、機(jī)械力、電位等全面的測(cè)試指標(biāo)：不規(guī)則表面3D壓痕mapping、3D表面輪廓mapping、3D厚度mapping、活體電位特性、側(cè)限與無(wú)限壓縮、張力、剪切、摩擦、扭轉(zhuǎn)、穿刺、撓曲彎曲、三點(diǎn)彎曲、四點(diǎn)彎曲、剝離等各種力學(xué)特性測(cè)試。3、多種力-電物理場(chǎng)耦合：不規(guī)則表面壓痕同時(shí)厚度測(cè)試、電位活組織壓縮同時(shí)電位測(cè)試、拉扭耦合、拉壓扭耦合、拉伸剪切耦合、壓縮剪切耦合等。4、多尺度組織材料測(cè)試：壓痕模量范圍：3Pa-670G帕
可測(cè)定材料組織范圍廣：3從極硬骨等到超軟腦組織、眼角膜等，從粗大椎間盤等大樣品到極細(xì)纖維絲的跨尺度測(cè)試。
位移分辨率達(dá)0.1um
力分辨率 達(dá)0.025mN
大力 250N
行程范圍廣：50-250mm
體積小巧、可放入培養(yǎng)箱內(nèi)
5、多軸向全角度測(cè)試 :X軸、Y軸、Z軸、扭轉(zhuǎn)軸（L型扭轉(zhuǎn)、U型扭轉(zhuǎn)、360度扭轉(zhuǎn)），行程大250mm，分辨率低至100nm。6、僅有的各種力電類型特性測(cè)試的金標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)：全面的測(cè)試技術(shù)服務(wù)、根據(jù)良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐和GLP提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
7、高分辨率位移和力精準(zhǔn)度測(cè)試分析：移分辨率達(dá)0.1微米、力分辨率 達(dá)0.025毫牛。8、多軸向多功能多材料高通量壓痕測(cè)試分析:◆無(wú)需表面平坦，可在不規(guī)則表面壓痕（剛度、硬度、厚度、表面輪廓等測(cè)試）
◆可模塊化集成多軸向多功能多材料：可集成3D輪廓表面形貌表征、拉伸、壓縮、三彎曲、四點(diǎn)彎曲、扭力、剪切、摩擦磨損、電特性等各種力電多物理場(chǎng)測(cè)試。
◆維持被測(cè)材料的機(jī)械環(huán)境及其與周圍材料的相互作用
◆一臺(tái)儀器即可進(jìn)行從納米到宏觀尺度的壓痕
◆從小位移（幾納米）到大位移（大50mm）的壓痕
◆大載荷范圍（從0.025mN 到 250N）以滿足樣品特性的要求
◆大載荷范圍 對(duì)測(cè)量粗糙表面尤為有用
9、基于第哎C的的非接觸式全場(chǎng)應(yīng)變動(dòng)態(tài)測(cè)量-數(shù)字圖像相關(guān)測(cè)試：具有非接觸性、應(yīng)用廣泛、精度較高、全場(chǎng)測(cè)量、 數(shù)據(jù)采集簡(jiǎn)單、測(cè)量環(huán)境要求不高、易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化等優(yōu)點(diǎn)，可以測(cè)量微米甚至納米的變形,應(yīng)用于組織材料力學(xué)、斷裂力學(xué)、微觀納米應(yīng)變測(cè)量、各種新型材料測(cè)量等。
10、上千篇文獻(xiàn)，30多年歷史，產(chǎn)品成熟無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。
該微觀力學(xué)測(cè)試分析與培養(yǎng)系統(tǒng)初該系統(tǒng)為軟骨力學(xué)性能檢測(cè)所研發(fā)，此后集成了多種配置以滿足更多生物組織和軟質(zhì)材料力學(xué)性能的測(cè)量和評(píng)估。該儀器的*性能特點(diǎn)--模塊化設(shè)計(jì)，簡(jiǎn)易操作平臺(tái)，面向用戶設(shè)計(jì)，廣泛應(yīng)用于生物材料檢測(cè)，高分子材料檢測(cè)以及數(shù)字教學(xué)等領(lǐng)域，產(chǎn)品得到了業(yè)界廣泛的認(rèn)可和推廣。該系統(tǒng)
相比于傳統(tǒng)的大型力學(xué)測(cè)試系統(tǒng)，該微觀力學(xué)測(cè)試系統(tǒng)總體較小，可以實(shí)現(xiàn)桌面化的操作流程，操作過(guò)程簡(jiǎn)便。該系統(tǒng)測(cè)試方法面，是多樣化的材料力學(xué)表征工具，是科學(xué)家、工程師和其他各領(lǐng)域用戶的佳選擇。在動(dòng)態(tài)力學(xué)分析、薄膜、復(fù)合物、聚合物、生物產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)鑒定和水凝膠等領(lǐng)域都有廣泛應(yīng)用。
典型測(cè)試材料：
ASTM F2903 - 增強(qiáng)肌腱和韌帶手術(shù)修復(fù)的組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 (TEMP) 標(biāo)準(zhǔn)指南
ASTM International, West Conshohocken, PA, 2011, www.astm。。ｏｒｇ
意義和用途
肌腱或韌帶損傷經(jīng)常通過(guò)手術(shù)治療，以修復(fù)受損組織并促進(jìn)愈合過(guò)程。TEMP 增強(qiáng)手術(shù)修復(fù)結(jié)果（包括功能、疼痛、解剖結(jié)構(gòu)）的潛力已得到認(rèn)可。
受傷時(shí)可能適合使用 TEMP 修復(fù)的組織示例： 部分或全部撕裂的肩袖；跟腱; 前交叉韌帶修復(fù)收獲后跟腱；髕腱; 前交叉韌帶修復(fù)收獲后的髕腱；股四頭肌腱；后交叉韌帶；內(nèi)側(cè)副韌帶；外側(cè)副韌帶；屈肌腱。
TEMP 可用于改善肌腱或韌帶修復(fù)的手術(shù)結(jié)果，方法是（a）假設(shè)修復(fù)部位經(jīng)歷的一些機(jī)械負(fù)荷以穩(wěn)定手術(shù)修復(fù)，（b）改善自然生物愈合過(guò)程，或（ c) 這些機(jī)制的組合。
TEMP 應(yīng)改善臨床結(jié)果。這可以通過(guò)減輕或消除疼痛、恢復(fù)功能、縮短手術(shù)后的恢復(fù)時(shí)間、促進(jìn)早期活動(dòng)性、改善力量恢復(fù)、改善活動(dòng)性或其他臨床相關(guān)參數(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。
應(yīng)了解 TEMP 用于改善手術(shù)修復(fù)的機(jī)制，該結(jié)論應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的支持，并應(yīng)支持 TEMP 的主要功能。
具有機(jī)械增強(qiáng)主要功能的 TEMP 也可能具有次要的生物學(xué)功能。
當(dāng)產(chǎn)品用于改善肌腱或韌帶的人體自然生物修復(fù)過(guò)程時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)允許細(xì)胞附著、遷移、浸潤(rùn)、細(xì)胞外基質(zhì)沉積和組織，形成肌腱或韌帶修復(fù)組織，與相鄰肌腱、韌帶或骨、肌腱-骨附著，或這些動(dòng)作中的一種以上。
當(dāng) TEMP 用于為肌腱或韌帶的手術(shù)修復(fù)提供機(jī)械支持時(shí)，該產(chǎn)品可以在手術(shù)后立即為修復(fù)的結(jié)構(gòu)提供增強(qiáng)的機(jī)械性能。理想情況下，TEMP 將具有與正在修復(fù)的未受傷天然組織相似的機(jī)械性能。手術(shù)后，TEMP 應(yīng)限制肌腱/韌帶與骨骼的分離量，或肌腱或韌帶斷裂端的分離量，或減少將這些作為手術(shù)結(jié)果的患者數(shù)量。與不使用產(chǎn)品相比，TEMP 可以讓功能在更短的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)到修復(fù)后的肌腱或韌帶。
范圍
1.1 本指南旨在為參與組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 (TEMP) 的開發(fā)、生產(chǎn)和交付的個(gè)人和組織提供資源，這些產(chǎn)品旨在為肌腱和韌帶的手術(shù)修復(fù)提供機(jī)械（功能）強(qiáng)化。
1.2 外科修復(fù)可以包括修復(fù)肌腱到肌腱、肌腱到骨骼、肌腱到肌肉、韌帶到韌帶和韌帶到骨骼的程序。在本指南的上下文中，肌腱是將肌肉連接到骨骼或其他結(jié)構(gòu)的纖維索或帶，由致密的膠原纖維和成排的細(xì)長(zhǎng)肌腱細(xì)胞組成。相反，韌帶是連接兩個(gè)或多個(gè)骨骼或軟骨結(jié)構(gòu)的纖維組織帶或纖維組織片。
1.3 用于增強(qiáng)肌腱或韌帶修復(fù)的 TEMP 的例子包括細(xì)胞外基質(zhì)（包括同種異體移植組織、異種移植組織和組織工程細(xì)胞外基質(zhì)）、聚合物基質(zhì)、膜或其中兩種或多種的組合，有或沒(méi)有細(xì)胞和/ 或分子介質(zhì)，其功能是加強(qiáng)肌腱對(duì)肌腱、肌腱對(duì)骨、肌腱對(duì)肌肉、韌帶對(duì)韌帶或韌帶對(duì)骨的手術(shù)修復(fù)。
1.4 產(chǎn)品可能會(huì)快速降解、緩慢降解或不降解。
1.5 本指南不適用于主要功能是通過(guò)細(xì)胞或分子作用誘導(dǎo)生物修復(fù)的 TEMP，盡管生物活性可能是 TEMP 的一個(gè)特征。不包括在內(nèi)的產(chǎn)品或產(chǎn)品概念的示例是 (a) 應(yīng)用于生物或合成支架的生長(zhǎng)因子或細(xì)胞因子，和 (b) 應(yīng)用于生物或聚合物支架或其中的富血小板血漿，其中產(chǎn)品是生物的。
1.6 本指南不適用于具有誘導(dǎo)化學(xué)修復(fù)主要功能的 TEMP。不包括在內(nèi)的產(chǎn)品或產(chǎn)品概念的一個(gè)例子是含有將膠原組織粘合在一起的試劑的聚合物基質(zhì)。
1.7 本指南不適用于旨在用于實(shí)現(xiàn)損傷肌腱和韌帶的初步手術(shù)修復(fù)的 TEMP。
1.8 本指南不適用于旨在替代肌腱或韌帶的 TEMP。
1.9 以 SI 單位表示的值應(yīng)視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他計(jì)量單位。
1.10 本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意解決與其使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題（如果有的話）。本標(biāo)準(zhǔn)的用戶有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祵?shí)踐并確定法規(guī)限制的適用性
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