1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 83/537 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Philippines/2/82 (X79) 抗原的單徑向擴(kuò)散試驗。

2. 注意

NIBSC 83/537 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套并避免 氣溶膠的產(chǎn)生。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

安瓿總含量的溶液將含有58微克的血凝素抗原活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國?？乖噭?83/537 由部分純化的 β 丙內(nèi)酯滅活 X79 重組病毒制成，懸浮于

含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBS，如 Campbell, P.J., Journal of Biological

標(biāo)準(zhǔn)化，1974, 2, 249-267。 72 個安瓿測試稱重的平均重量為 1.002g(±0.34%) 該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的驗證程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進(jìn)行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 83/537 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分

抗原試劑 83/537 和測試 A/Philippines/2/82 病毒抗原應(yīng)與 Mulgofen BC720 去污劑（替代名稱 Emulphogene BC720）一起孵育，然后為單徑向擴(kuò)散測定準(zhǔn)備合適的稀釋液。合適的條件如下：將 450 微升抗原添加到 50 微升 20% (v/v) 穆爾戈芬去污劑中，并在有蓋的容器中在室溫（約 20oC）下孵育 30 分鐘。制備經(jīng)過去污劑處理的抗原的稀釋液，并將合適的體積添加到單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中。