1. 預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)第 37 次會(huì)議授權(quán)制定牛胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該材料取代了牛/豬胰島素的第 4 個(gè) IS 作為牛胰島素生物測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)。第 4 個(gè) IS 已停產(chǎn)。

2. 注意

NIBSC 83/511 胰島素牛(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料源自牛。該材料經(jīng)證明取自自 1980 年以來(lái)取自母系封閉畜群的動(dòng)物，其中沒(méi)有動(dòng)物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間沒(méi)有喂食含有反芻動(dòng)物衍生蛋白質(zhì)的日糧。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

一個(gè)國(guó)際單位的牛胰島素是指牛胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)定義的 0.03891mg 所含的活性。

4. 內(nèi)容

每個(gè)安瓿含有大約 50mg 的牛胰島素水合晶體，以及大氣壓下的氮?dú)?/span>

5. 存儲(chǔ)

未使用的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免劃傷和射入眼睛的玻璃碎片。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 83/511 胰島素牛(標(biāo)準(zhǔn)品)  安瓿的內(nèi)容物是可變的。在使安瓿在干燥器中在室溫下平衡后，應(yīng)準(zhǔn)確稱量胰島素晶體的等分試樣。