脂質體擠出器主要應用于藥劑產品粒徑均一化,去除產品中的顆粒和沉淀,減小脂質體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學研究!通過動力端產生一定的壓力,擠壓樣品通過聚碳酸酯膜(PC濾膜)與不銹鋼微孔濾板,擠出后的樣品,其粒徑分布均勻,可達到納米級。樣品的粒徑大小與擠出壓力及PC濾膜的孔徑有關。
脂質體擠出器的作用原理:
脂質體是主要由磷脂雙分子層構成的微小球體,磷脂雙分子層也是構成細胞膜的主要成分,磷脂分子因具有疏水和親水屬性,能在溶液中疏水端相互結合親水端相互結合,自發(fā)形成微小球狀的脂質體。脂質體擠出器用于制備脂質體,粒徑控制精度高、分布窄、易操作、重復性高,在紫杉醇脂質體、阿霉素脂質體、柔紅霉素脂質體、多柔比星脂質體、阿糖胞苷脂質體、鹽酸伊利替康脂質體等復雜注射劑型藥物制備過程中具有優(yōu)勢。
脂質體擠出器常用的方式:
1、先均質再擠出:對于包含大顆粒或聚團較多的脂質混懸液,先用超聲或者高壓均質機均質處理掉大顆?;驁F聚較大的物料,初步處理的物料懸液再通過脂質體擠出器進行過濾擠出,這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜,又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產物。
2、溶劑與溶質純度均較高,初步溶劑化制備的的脂質混懸液雜質與大顆粒含量較低時,可以直接通過脂質體擠出器擠出。
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