檢驗檢測機構能力驗證

時間：2023/11/20閱讀：1200

1、能力驗證的概念

能力驗證是指利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。實驗室間比對:是指按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。能力驗證是監(jiān)測和改進檢驗檢測機構工作質(zhì)量的重要手段。

2、能力驗證的相關文件要求

《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》第十八條、十九條對能力驗證工作提出了要求。

2023年4月7日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》(2023 年第13號公告)。

國家認可委為適應國際要求和我國認可工作的需求，制、修訂能力驗證相關文件，目前版本為CNAS－RL02:2018《能力驗證規(guī)則》

3、什么情況下要參加能力驗證

《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定：省級以上市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，定期組織檢驗檢測機構能力驗證工作，并公布能力驗證結果。檢驗檢測機構應當按照要求參加前款規(guī)定的能力驗證工作。

《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》第二十三條規(guī)定：市場監(jiān)管部門可以將能力驗證結果作為對檢驗檢測機構分類監(jiān)督管理的依據(jù)。對于能力驗證結果合格的檢驗檢測機構，市場監(jiān)管部門可以視情況簡化其相關項目的資質(zhì)認定技術評審內(nèi)容。

CNAS－RL02:2018《能力驗證規(guī)則》

4.3.1.1規(guī)定：只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果，或雖為有問題（可疑）結果，但仍符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求。

4.3.2.1規(guī)定：只要存在可獲得的能力驗證，獲準認可合格評定機構參加能力驗證的領域和頻次應滿足CNAS能力驗證領域和頻次的要求。

綜上所述，不管是獲得CMA還是CNAS的機構，都應主動參加能力驗證。

4、怎么參加能力驗證

每年國家以及省級市場監(jiān)督管理局會在其網(wǎng)站發(fā)布檢驗檢測機構能力驗證工作的通知，如果檢驗檢測機構資質(zhì)認定（CMA）證書能力附表中包含通知中的能力驗證項目相關（參數(shù)），就可報名參加。

對于申請CNAS認可或已獲準CNAS認可的合格評定機構，可以按CNAS－RL02:2018《能力驗證規(guī)則》附錄B能力驗證領域和頻次表的要求，向能力驗證機構購買服務。

5、能力驗證結果處理

《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》第二十條規(guī)定：能力驗證相關檢驗檢測項目結果不合格的檢驗檢測機構，應當在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，向市場監(jiān)管部門提交整改和驗證材料，并經(jīng)市場監(jiān)管部門確認通過。整改期間或者整改后技術能力仍不能符合資質(zhì)認定條件和要求，并擅自向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的，將按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》相關規(guī)定進行處理。

CNAS－RL02:2018《能力驗證規(guī)則》4.4.1規(guī)定：當實驗室在參加能力驗證中結果為不滿意且已不能符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時，應自行暫停在相應項目的證書/報告中使用CNAS認可標識，并按照實驗室體系文件的規(guī)定采取相應的糾正措施，驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后，實驗室自行恢復使用認可標識。實驗室的糾正措施和驗證活動（可行時）應在180天（自能力驗證最終報告發(fā)布之日起計）內(nèi)完成。實驗室應保存上述記錄以備評審組檢查。

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