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化工及藥物合成中的結(jié)晶研究是化工/制藥工藝開發(fā)中的關(guān)鍵步驟，它涉及到從溶液中形成固體物晶體的過程。對藥物而言，結(jié)晶不僅影響藥物的物理性質(zhì)，如純度、穩(wěn)定性、溶解性和生物利用度，而且還關(guān)系到藥物的生產(chǎn)效率和成本。
一般結(jié)晶研究：
1. 結(jié)晶條件的優(yōu)化：
o 確定最佳的結(jié)晶條件，如溫度、溶劑、pH值、攪拌速度和添加順序，以獲得理想的晶體形態(tài)和尺寸。
o 通過實驗設(shè)計（DoE）和統(tǒng)計分析來優(yōu)化結(jié)晶過程。
2. 結(jié)晶過程中的控制策略：
o 開發(fā)和應(yīng)用先進的過程分析技術(shù)（PAT），如在線pH、濁度和拉曼光譜，實時監(jiān)控和控制結(jié)晶過程。
o 使用計算機模擬和數(shù)學(xué)模型來預(yù)測和優(yōu)化結(jié)晶行為。
3. 結(jié)晶過程中的熱力學(xué)和動力學(xué)：
o 研究藥物結(jié)晶過程中的熱力學(xué)參數(shù)，如溶解度、相圖和熱力學(xué)函數(shù)。
o 研究結(jié)晶動力學(xué)，包括成核速率、生長速率和晶體尺寸分布。
案列： 通過谷氨酸鈉酸化來模擬L-谷氨酸的沉淀
Modeling the Precipitation of L-Glutamic Acid via Acidification of Monosodium Glutamate. Borissova A, Jammoal Y, Javed KH, Lai X, Mahmud T, Penchev R,Roberts KJ, Wood W. Crystal Growth & Design. 2005;5(3):845-854. doi:10.1021/cg030087a.