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公司動態(tài)

【譽維講座】GMP認證交流講座

閱讀:294          發(fā)布時間:2017-5-4

 

GMP認證交流講座

 

由于體外診斷方式由于能在疾病早期快速準確地診斷,在臨床醫(yī)療和相關醫(yī)學研究領域中發(fā)揮著越來越重要作用。近幾年IVD在醫(yī)療服務市場都得到了快速發(fā)展。IVD在中國、印度等新興國家市場也得到了迅速推廣,取得了較快市場增速。

 

市場的快速擴張對于體外診斷企業(yè)規(guī)范的GMP管理要求也變得非常之迫切;在此契機下,我司邀請了資深國家GMP專家岳老師給我們分享IVD行業(yè)在GMP認證過程中的指導原則與條款解讀。

 

交流主題

 

醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑有關條款解讀

體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則重點條款解析

IVD純化水系統(tǒng)特色講解

    中國藥典2015版對純化水注射用水的質量要求

    醫(yī)療器械對水系統(tǒng)的特殊要求

    IVD流體分裝產品介紹

       

      主講人: 岳老師(資深國家GMP專家)

       

       

       

      科學城專場

      地點:翡翠皇冠假日酒店紫荊廳
      時間:5月18號  14:00-17:00

      主辦單位:廣州譽維生物科技儀器有限公司

       

       

      生物島專場

       

      地點:生物島標準產業(yè)單元三期1棟 一樓多功能會議室
      時間:5月19號  14:00-17:00

      主辦單位:廣州譽維生物科技儀器有限公司

       

       

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