剛性試驗儀，是一種專門用于測量醫(yī)用針管在特定條件下抵抗彎曲變形能力的儀器。這一標準不僅關乎針管的物理強度，符合標準的醫(yī)用針管，能夠減少對患者組織的損傷，提升治療的安全性和有效性。即要求醫(yī)用針具有一定的剛性，在使用過程中不易彎曲。
剛性試驗儀所遵循的標準，ISO9626-2016《醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》、GB18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》這些標準詳細規(guī)定了測試方法、環(huán)境條件、樣本數(shù)量、指標等多個方面，確保每一次測試都能客觀、準確地反映醫(yī)用針管的真實性能。具體來說，標準會要求測試針管在不同力度下的撓度變化，以及經(jīng)過多次使用后的耐久性，從而全面評估其是否符合醫(yī)療使用要求。根據(jù)相關標準要求一次性使用無菌注射針、麻醉針、留置針、穿刺針、 微波消融針、活檢針、異型針等都是需要檢測醫(yī)用針的剛性性能。
剛性試驗儀的檢驗和試驗方法 ：
1 剛性試驗儀器能通過施力推桿將最大至60N(精度為士0.01N)的力,向垂直作用在針管上施力推桿的下端是成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓杜面組成其推桿寬度至少5 mm。
2儀器能以 0.01mm的讀數(shù)精度
3. 將針管位于剛性試驗儀器上,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀器:使跨距為表2中被測針管規(guī)格相對應的數(shù)值;a)
使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;b)。使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重會。按表2中該針管公稱規(guī)格相對應的力,以1mm/min的速率通過拖力推桿對針管向下意工查曲力。
4.測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01mm。
剛性試驗儀的應用價值：
1.提升產(chǎn)品質量：通過嚴格的剛性測試，制造商能夠及時發(fā)現(xiàn)并改進產(chǎn)品設計中的不足，提升醫(yī)用針管的整體質量。
2.保障患者安全：合格的醫(yī)用針管能夠減少因材質脆弱或設計缺陷導致的穿刺失敗或意外損傷，為患者提供更加安全的治療環(huán)境。
3.促進技術創(chuàng)新：剛性試驗儀的應用，推動了醫(yī)用針管材料科學、制造工藝等方面的技術創(chuàng)新，為醫(yī)療行業(yè)帶來更多高性能、低風險的解決方案。剛性試驗儀（醫(yī)用針管撓度）標準，作為保障醫(yī)用針管質量與安全的重要一環(huán)，正默默守護著無數(shù)患者的健康與希望.
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