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過氧化氫等離子的滅菌范圍

閱讀：1541 發(fā)布時間：2023-6-30

GMP驗證中推薦的臭氧滅菌方法，用得比較成功的方面：需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過程中，常常要對原材料，工器具，包裝物等進行表面消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹的底，所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進行消毒。

過氧化氫等離子滅菌范圍：

1、適合滅菌的材料：鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸脂、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺（U1tem共聚物）、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈性體等。

2、產(chǎn)品適用范圍：患者端連接電線電纜、光學(xué)鏡片和玻璃鏡頭、動力設(shè)備和電池、硬式內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、手術(shù)器械。

3、不適合滅菌的物品，但不局限下列物品：

a.內(nèi)徑小于1mm、長度大于500mm的不銹鋼管腔類器械；內(nèi)徑小于1mm，長度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔類器械；

b.吸濕材料（木質(zhì)器械、棉織物、紗布等纖維素制成物）；

c.一次性器械（一次性防水織物）；

d.液體、膏劑、油劑和粉劑；

e.不完的全干燥的物品；

f.一端封閉的內(nèi)腔；

g.植入物；

h.不能承受真空壓力的器械；

i.標示為使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械；

j.器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件，難以清洗，例如密封軸承；

k.帶有尼龍拼和表面的物品；

l.老化，表面有破損，材質(zhì)不確定的軟式內(nèi)鏡。

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過氧化氫等離子的滅菌范圍

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