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過氧化氫等離子的滅菌范圍

閱讀:1432      發(fā)布時(shí)間:2023-6-30
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GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過程中,常常要對(duì)原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹的底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。
過氧化氫等離子滅菌范圍:
1、適合滅菌的材料:鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸脂、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺(U1tem共聚物)、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈性體等。
2、產(chǎn)品適用范圍:患者端連接電線電纜、光學(xué)鏡片和玻璃鏡頭、動(dòng)力設(shè)備和電池、硬式內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、手術(shù)器械。
3、不適合滅菌的物品,但不局限下列物品:
a.內(nèi)徑小于1mm、長(zhǎng)度大于500mm的不銹鋼管腔類器械;內(nèi)徑小于1mm,長(zhǎng)度大于2000mm的聚四氟乙烯管腔類器械;
b.吸濕材料(木質(zhì)器械、棉織物、紗布等纖維素制成物);
c.一次性器械(一次性防水織物);
d.液體、膏劑、油劑和粉劑;
e.不完的全干燥的物品;
f.一端封閉的內(nèi)腔;
g.植入物;
h.不能承受真空壓力的器械;
i.標(biāo)示為使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械;
j.器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件,難以清洗,例如密封軸承;
k.帶有尼龍拼和表面的物品;
l.老化,表面有破損,材質(zhì)不確定的軟式內(nèi)鏡。
 

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