確定高效過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)一下幾處進(jìn)行測(cè)試：過(guò)濾器的濾材；過(guò)濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。檢測(cè)儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計(jì)，另一種是粒子計(jì)數(shù)器，高效過(guò)濾器檢漏中常用的檢測(cè)儀器室氣溶膠光度計(jì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)光度計(jì)），是一種前散射線(xiàn)性光度計(jì)，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號(hào)處理轉(zhuǎn)換器和微處理器等組成。
用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)高效過(guò)濾器是否有泄漏現(xiàn)象，來(lái)避免高效空氣過(guò)濾器泄漏而影響到整個(gè)的生產(chǎn)。主要是檢測(cè)各點(diǎn)的懸浮粒子是否超出潔凈區(qū)要求的范圍，如果是則有泄漏現(xiàn)象，需堵漏或更換。這也是比較簡(jiǎn)單準(zhǔn)確地錯(cuò)做方法。高效過(guò)濾器安裝或更換后，必須對(duì)過(guò)濾器的安裝連接外進(jìn)行檢漏，以確保潔凈室的潔凈度符合要求。
主要應(yīng)用的是光散射原理，計(jì)數(shù)測(cè)定時(shí)利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測(cè)定其大小和數(shù)量，并加以分析累計(jì)及數(shù)字顯示。實(shí)驗(yàn)前要求溫度控制在18-26℃；相對(duì)濕度控制在45-65%。室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。針對(duì)室內(nèi)不用潔凈度房間而言，靜壓差≥5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間靜壓差≥10Pa；對(duì)工藝過(guò)程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。有了這些客觀條件，接下了就要進(jìn)行實(shí)際步驟：
將塵埃粒子計(jì)數(shù)器用注射用水及75%酒精擦拭消毒后再經(jīng)紫外線(xiàn)照射30分鐘傳入潔凈區(qū)；
將塵埃粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上，測(cè)量塑料管端口接插在過(guò)濾器的接嘴上；
打開(kāi)電源，儀器進(jìn)行自檢、選項(xiàng)后，把測(cè)量塑料管從后面板上拔下，端口放置在需要測(cè)量的位置；
檢測(cè)時(shí)采樣頭離高效過(guò)濾器2-4CM，沿高效過(guò)濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描，每塊高效過(guò)濾器至少測(cè)試出5個(gè)點(diǎn)，觀察顯示數(shù)據(jù)。
測(cè)試完畢后，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定百級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器結(jié)果。通過(guò)以上測(cè)定就可以看車(chē)高效過(guò)濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換，過(guò)濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測(cè)試。
建議的最長(zhǎng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無(wú)菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí)，都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏實(shí)驗(yàn)的過(guò)濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
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