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貨物所在地：廣東廣州市
所在地： 美國
更新時(shí)間：2025-02-28 21:00:07
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應(yīng)用范圍：
用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價(jià)過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。
主要特點(diǎn)：
l 同時(shí)進(jìn)行12個樣品的溶出測試，提高工作效率
l 取樣過程可實(shí)現(xiàn)二級過濾，為后續(xù)分析提供便利
l 高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性，避免手動取樣誤差
l 具有樣品過濾、回補(bǔ)、同溫補(bǔ)液功能
l 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性
l 優(yōu)異的密封性，防止溶媒蒸發(fā)
l 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能、三級權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能：
l 可拓展分區(qū)管理，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率
l 配備適宜的溶出配件，即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法
l 配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息
l 配置12個溫度探頭，獨(dú)立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度
l 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)
l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用，實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測的一體化，節(jié)約時(shí)間成本，提高實(shí)驗(yàn)效率
l 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持
l 升級軟件后，可登錄APP實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控
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