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貨物所在地:上海上海市
所在地: 上海
更新時間:2024-11-29 13:46:05
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智能集菌儀轉(zhuǎn)速可調(diào)主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設(shè)計:設(shè)有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計:可以自由移動,方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計,廢液不會殘留在槽內(nèi),解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經(jīng)濟上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
6、一體化開關(guān)設(shè)計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開關(guān),更便于實驗操作。
集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機殼設(shè)計:采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學(xué)物質(zhì)對表面的腐蝕,機殼表面設(shè)計不留死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。
智能集菌儀的運用辦法是否妥當(dāng)直接影響到儀器的運用壽命,集菌儀的操作算不上雜亂,但正確的運用辦法對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性仍是有必定的保證,整理了常用的集菌儀運用辦法和保養(yǎng)技能,期望對大家的作業(yè)有所協(xié)助。
1. 集菌儀的運用準(zhǔn)備作業(yè)
1.1翻開電源。
1.2查看儀器工作是否正常,是否有反常噪聲和振蕩。
1.3加、減速是否滑潤有用。
1.4顯現(xiàn)屏是否顯現(xiàn)正常。
2.集菌儀的操作辦法
2.1取出集菌培育器先查看包裝是否完好無缺,在無菌室翻開無菌包裝袋。
2.2將集菌培育器逐一放在不銹鋼座上。
2.3將集菌培育器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,導(dǎo)管走勢順利。
2.4翻開帶檢樣品,刺進(jìn)針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。
2.5拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套,刺進(jìn)樣品中,按“Run"鍵,敞開集菌儀,再按“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R"調(diào)理所需轉(zhuǎn)速;按“Up"“Down"鍵可上下調(diào)理轉(zhuǎn)速,施行過濾集菌(應(yīng)防止雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣)。
2.6完結(jié)集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),用適當(dāng)緩沖液清洗,清洗辦法與集菌進(jìn)程相同。
2.7啟開培育基的鋁蓋,插針孔并消毒。
2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培育器底部濾器開口塞上膠塞,用順次開閉軟管,敞開集菌儀,將培育基泵入的集菌培育器。
2.9用小夾子夾閉與培育器銜接部的導(dǎo)管,留下5-6cm導(dǎo)管,檢出其余部分,并將開口端刺進(jìn)在空氣濾器開口上。
2.10別離按規(guī)則進(jìn)行培育,并調(diào)查培育狀況。
2.11當(dāng)替換檢品和完結(jié)過濾時,按下“Stop"鍵,儀器當(dāng)即中止工作。
3.集菌儀操作完畢
3.1封閉電源。
3.2取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。
4.集菌儀注意事項
4.1集菌儀有用接地。
4.2集菌儀長時間不必,應(yīng)堵截電源。
4.3集菌儀應(yīng)置于平穩(wěn)的操作臺面,其作業(yè)環(huán)境應(yīng)防止振蕩和化學(xué)腐蝕。
4.4若無菌室選用化學(xué)消毒劑消毒時,應(yīng)將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,避免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。
4.5應(yīng)堅持取樣針上的過濾膜枯燥,氣流曉暢,正常浸液。辦法是在取樣針刺進(jìn)瓶裝流體樣品時,應(yīng)先開機,然后倒轉(zhuǎn)容量瓶。
4.6替換檢品或完結(jié)過濾時應(yīng)停機,不然會使集菌培育器內(nèi)產(chǎn)生過高的氣壓,膠塞脫離,影響運用??烧履z冒放氣,消除集菌培育器內(nèi)的壓力。
4.7若進(jìn)液管內(nèi)呈現(xiàn)過多氣泡,應(yīng)將泵速下降,并查看氣濾膜是否被浸濕,若不能進(jìn)液,則查看進(jìn)液針管是否疏通。
4.8集菌儀工作時切勿將手伸入轉(zhuǎn)軸內(nèi),待扣在后再開機。
智能集菌儀轉(zhuǎn)速可調(diào)無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無菌檢測法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經(jīng)不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應(yīng)采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會出現(xiàn)假陰性的結(jié)果, 但并不等于產(chǎn)品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細(xì)菌等微生物截留在濾膜上,然后再經(jīng)過處理培養(yǎng)使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法"方法學(xué)驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規(guī)定:只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應(yīng)與驗證的方法相同。
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