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臺式10L璃發(fā)酵罐CHO細(xì)胞懸浮培養(yǎng)：

設(shè)備：Jimway-be®Lab/C-15L

細(xì)胞株：CHO-K1

培養(yǎng)基：ExpiCHO（基礎(chǔ)培養(yǎng)基）&Cell Boost 7a/b（補(bǔ)料培養(yǎng)基）

培養(yǎng)工藝：fed-batch

接種細(xì)胞密度：0.5*106viable cells/mL

最終細(xì)胞密度：29.44*106viable cells/mL

培養(yǎng)周期：14d

蛋白產(chǎn)量：~5g/L

審計(jì)追蹤保證合規(guī)：

自動生產(chǎn)且不可修改和刪除

包括用戶登錄登出、配方和工藝參數(shù)的修改、用戶管理、電極校準(zhǔn)、報(bào)表輸出等所有與工藝和質(zhì)量相關(guān)的所有操作

符合FDA 21 CFR PART11要求

審計(jì)追蹤報(bào)表包括日期、時(shí)間、信息、當(dāng)前值、前值、操作員信息等

報(bào)表功能：

Lab臺式生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品，既面向于實(shí)驗(yàn)室客戶，也同樣適配生產(chǎn)型客戶，所以內(nèi)置各種格式的報(bào)表，同時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)室靈活可編輯以及生產(chǎn)穩(wěn)定不可修改的兩種特點(diǎn)。

可編輯報(bào)表：CSV/Excel格式，可以實(shí)現(xiàn)單罐多變量批次報(bào)表提取、單罐單變量批次數(shù)據(jù)提取、多罐單變量批次數(shù)據(jù)提取，滿足不用數(shù)據(jù)分析需要，數(shù)據(jù)提取快速、高效、安全，不會影響系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的安全。

不可編輯報(bào)表：HTML/PDF格式，不可編輯和修改；內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)模板的報(bào)表，生產(chǎn)單罐多變量批報(bào)表的生成和提取，并且?guī)в须娮雍灻蛯徲?jì)追蹤等生產(chǎn)報(bào)表必須的元素。

臺式10L璃發(fā)酵罐詳細(xì)介紹：