在藥物制劑研究中,常用的膠囊規(guī)格是 0、1、2 和 3 號這四種。為了驗(yàn)證設(shè)備在不利條件下的可靠性,我們在此次測試中選取了直徑較小的膠囊(直徑 5.3mm)作為容器。利用 ChemPlus® 桌面型固體加樣儀,我們對藥企使用較多的三種膠囊粉末進(jìn)行了測試(藥品名稱以代號 A、B、C 表示)。本次測試主要目的是驗(yàn)證 ChemPlus® 的加粉效率是否達(dá)標(biāo),是否存在因膠囊直徑過小而造成的漂粉現(xiàn)象,以觀察評價其在膠囊填充場景中的表現(xiàn)。
表 1:膠囊粉末測試結(jié)果
表 2:膠囊漂粉驗(yàn)證結(jié)果
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