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DMCK-01-溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包
  • DMCK-01-溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包
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貨物所在地:天津天津市

更新時(shí)間:2024-12-30 16:14:52

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溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)對(duì)溶出儀機(jī)械參數(shù)校正的要求,不僅可以檢測,還可以計(jì)算實(shí)時(shí)偏差,指導(dǎo)調(diào)試。

溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)要求研制的一套溶出度儀機(jī)械參數(shù)檢測裝置,由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成,按照檢定規(guī)程項(xiàng)目采用導(dǎo)航式軟件設(shè)計(jì),可方便快捷地對(duì)溶出度儀的機(jī)械參數(shù)進(jìn)行高精度檢測,檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù),自動(dòng)生成檢測報(bào)告。

符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)對(duì)溶出儀機(jī)械參數(shù)校正的要求,不僅可以檢測,還可以計(jì)算實(shí)時(shí)偏差,指導(dǎo)調(diào)試。

工具采用低功率藍(lán)牙進(jìn)行連接,數(shù)據(jù)無線傳輸??蓪?shí)現(xiàn)同軸度、深度、擺動(dòng)、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集。操作簡單、直觀,做到真正的檢測。

可提供第三方計(jì)量報(bào)告(檢測報(bào)告),適配國內(nèi)外90%以上的溶出儀。

溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包技術(shù)參數(shù):

序號(hào)

檢測項(xiàng)目

檢測設(shè)備

檢測范圍

檢測精度

1

水平度

多功能表

0--180°

±0.05°

2

垂直度

多功能表

0--180°

±0.05°

3

轉(zhuǎn)速

多功能表

25--250RPM

±0.2轉(zhuǎn)

4

溫度

多功能表

15—50℃

±0.3℃

5

籃軸、槳軸同軸度

同軸度表

0--10mm

±0.02mm

6

籃軸、槳軸、網(wǎng)籃擺動(dòng)

深度表

0--11mm

±0.02mm

7

籃、槳深度

深度表

18--30mm

±0.02mm


通訊方式:藍(lán)牙。

現(xiàn)場實(shí)時(shí)顯示。

數(shù)據(jù)偏差顯示。

手持端和平板電腦2種可供選擇。

數(shù)據(jù)可上傳云端保存。

連接打印機(jī)打印。

PDF報(bào)告可預(yù)覽。

第三方計(jì)量報(bào)告:可以代檢。





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