在細(xì)胞和基因治療的生產(chǎn)中,時間是至關(guān)重要的,因此能夠快速進(jìn)行病毒滴度和生物工藝雜質(zhì)分析的技術(shù)是一種優(yōu)勢。使用Gyrolab技術(shù),像ELISA這樣的免疫測定可以實現(xiàn)自動化和加速進(jìn)行。
本視頻為您介紹Gyrolab平臺如何在整個細(xì)胞和基因治療開發(fā)過程中用于加速病毒載體滴度和生物工藝雜質(zhì)分析。
Gyrolab平臺符合21 CFR第11部分法規(guī)要求,通過小型化的實驗?zāi)J教峁└哔|(zhì)量、全自動、高重復(fù)性和穩(wěn)健的免疫測定解決方案。有了用于AAV和慢病毒載體滴度測定的即用型試劑盒,以及用于HEK293宿主細(xì)胞蛋白(HCP)和核酸內(nèi)切酶(與Cygnus Technologies合作開發(fā))雜質(zhì)分析的即用型解決方案,生物工藝分析工作流程的生產(chǎn)率將得到極大提高。