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一、配方確定配方是zui關鍵的步驟。溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括:活性成分;賦形劑;工藝用水。
配方確定后,嚴格意義上講就已經決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度;結晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質的相變化;溶液的結晶熱;間隙物質的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿足GMP要求;性能;能量隨意調節(jié);重演性強。
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