【關(guān)鍵詞】 超濾技術(shù)
【摘要】 目的 提高穿琥寧凍干粉針質(zhì)量。方法采用“高純度穿琥寧生產(chǎn)工藝"超濾技術(shù)生產(chǎn)穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產(chǎn)品進(jìn)行動物急性毒性試驗比較。結(jié)果超濾技術(shù)生產(chǎn)的注射用穿琥寧ld50 明顯高于其它廠家生產(chǎn)的同規(guī)格產(chǎn)品，單次靜脈給藥的ld50 達(dá)到910mg/kg，而國家標(biāo)準(zhǔn)說明書中的ld50 為675mg/kg，文獻(xiàn)資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50 為580～620mg/kg。結(jié)論超濾技術(shù)可以大大降低注射用穿琥寧產(chǎn)品的毒性，提高臨床安全性。
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