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凍干粉針異?，F(xiàn)象尋根問底在凍干粉針的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些異常情況，影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進(jìn)行有效控制，并對生產(chǎn)設(shè)備、...

制品裂開現(xiàn)象：前段時(shí)間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了，是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請問各位怎么解決??？可能原因分析及解決方案：藥品中部橫切面裂開，主要考慮是升溫過快所致，前期和后期...

關(guān)于凍干的起泡現(xiàn)象現(xiàn)象：很多凍干的藥品都會出現(xiàn)起泡，就其原因分析，主要?dú)w納如下可能原因分析及解決方案：1、凍結(jié)不牢固2、沒有掌握好物料的性質(zhì)3、真空沒有控制好4、加熱的程序出現(xiàn)問題5、被凍干物體表面結(jié)...

凍干氣泡與掛壁問題解決現(xiàn)象：凍干生物制品2毫升西林瓶總出現(xiàn)氣泡與掛壁的問題。很嚴(yán)重。主要是灌裝的原因。機(jī)器是國產(chǎn)南京博健公司陶瓷泵。有同行出現(xiàn)同類情況。怎樣解決給欲幫助。謝謝可能原因分析及解決方案：可...

凍干表面起一層皮現(xiàn)象：抽真空時(shí)，表面起了很多小泡，凍干后表面一層脫離。很難看，有時(shí)飄的箱體里到處都是。我是做生物制劑凍干的。zui近樣品出現(xiàn)分層，我所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml，制品分層主要出...

凍干分層后,下層收縮現(xiàn)象：凍干分層后,下層收縮?；蛘哒麄€制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶可能原因分析及解決方案：沒有預(yù)凍好，升華過快有可能是局部溫度過高或壓力過大導(dǎo)致局部溶了...

凍干曲線程序的制定生物制品經(jīng)冷凍干燥后具有一定的物理形態(tài)，如均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或較長的保存期等。因此，不僅要對凍干過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制，更重要的是對冷凍...

藥品冷凍干燥機(jī)藥品冷凍干燥機(jī)的分類方法很多，按其擱板面積可分為大、中、小三種類型，通常凍干面積小于1.5m2為小型，介于1.5m2至50m2之間為中型，大于50m2為大型；按其目的和用途可分為實(shí)驗(yàn)型凍...

凍干工藝及優(yōu)化由于藥品冷凍干燥過程會產(chǎn)生多種應(yīng)力，對凍干藥品的藥性有很大的影響，因此對藥品冷凍干燥過程進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，對于減少凍干損傷和提高凍干藥品的質(zhì)量有重大的意義。4.1凍結(jié)研究冷凍干燥過程中的凍結(jié)...

藥品凍干損傷和保護(hù)機(jī)理藥品冷凍干燥是一個多步驟過程，會產(chǎn)生多種應(yīng)力使藥品變性，如低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力和干燥應(yīng)力。其中凍結(jié)應(yīng)力又可分為枝狀冰晶的形成，離子濃度的增加，PH值的改變和相分離等情況。因此，為了...

1.引言由于凍干藥品呈多孔狀、能長時(shí)間穩(wěn)定貯存、并易重新復(fù)水而恢復(fù)活性，因此冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。從國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫得知，目前國內(nèi)已有...

變節(jié)流真空控制（升華期）4、冷阱溫度調(diào)壓法即用調(diào)控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表，從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力，而是用冷阱的溫度間接控制箱內(nèi)壓力表。在穩(wěn)定的水蒸汽流時(shí)，箱內(nèi)壓...

凍干過程中主要參數(shù)的控制凍干機(jī)影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度（或供熱量）和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力（真空度）所決定，而后者主要由升華界面的溫度（對應(yīng)的水蒸汽飽和...

凍干曲線的制定生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價(jià)，長的保存期。因此，不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對冷...

解析干燥（第二階段干燥）解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結(jié)束后，產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細(xì)管壁和極性基團(tuán)上，這一部分的水是未被凍結(jié)的。當(dāng)它們達(dá)到一定含量，就為微生物的生長繁...

升華干燥（*階段干燥）升華干燥也稱為*階段干燥。將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于密封的真空容器中加熱，其冰晶就會升華成水蒸汽逸出而使產(chǎn)品脫水干燥。干燥是從外表面開始逐步向內(nèi)推移的，冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華...

預(yù)凍的過程：水溶液溫度降到一定時(shí)，根據(jù)溶液共晶濃度，濃度淡溶液里開始結(jié)冰，這個溫度就叫結(jié)冰點(diǎn)。一般來說結(jié)冰點(diǎn)受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結(jié)冰點(diǎn)時(shí)，溶液中的一部分會結(jié)晶析出，剩下的溶液濃度將...

冷凍干燥的一般過程需要凍干的物品需配制成一定濃度的液體，為了能保證干燥后有一定的形狀，一般凍干產(chǎn)品應(yīng)配制成含固體物質(zhì)濃度在4%～25%之間的稀溶液，以濃度為10%～15%*。這種溶液中的水，大部分是以...

冷凍干燥的原理一、凍干的概念、目的及應(yīng)用冷凍干燥就是把含有大量水分的物質(zhì)，預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體。然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來，而物質(zhì)本身留在凍結(jié)的冰架子中，從而使得干燥制品不失原有...

據(jù)小編了解，博醫(yī)康著重于建立食品凍干機(jī)產(chǎn)品集群，現(xiàn)可提供10-200平米食品凍干機(jī)。對此，博醫(yī)康副總?cè)~明徽表示，博醫(yī)康健全食品凍干機(jī)產(chǎn)品系列是完善“全系列、全領(lǐng)域凍干機(jī)”的一個重要環(huán)節(jié)，博醫(yī)康將持續(xù)推...