聚山梨醇酯 -20（Polysorbate-20），商品名為吐溫 -20（Tween-20），是聚山梨醇酯類中的一種，屬于非離子型表面活性劑，具有乳化、擴(kuò)散、增溶、穩(wěn)定等作用。在生物制藥行業(yè)中，聚山梨醇酯常用作蛋白乳化劑，可減少蛋白質(zhì)之間原有的相互作用，且不破壞蛋白的結(jié)構(gòu)。聚山梨醇酯 20 含有較多的親水性基團(tuán)，沒(méi)有強(qiáng)生色官能團(tuán)，采用常用的反相液相色譜 - 紫外檢測(cè)器較難進(jìn)行準(zhǔn)確的定性與定量測(cè)定，常見(jiàn)方法是混合液相色譜分離配合蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)，但該方法檢測(cè)器靈敏度低，重現(xiàn)性差；也有使用液質(zhì)聯(lián)用法分析，但由于聚山梨醇酯成分較復(fù)雜，故難以定量，且儀器使用成本較高。賽默飛推薦采用液相色譜配合通用型檢測(cè)器電霧式檢測(cè)器（CAD）分析聚山梨醇酯，該方法靈敏度高、重現(xiàn)性穩(wěn)定、線性范圍寬，樣品測(cè)定譜圖見(jiàn)圖 2。
輔料中的雜質(zhì)有一部分極性大，水溶性強(qiáng)，無(wú)法用液相等其他方法準(zhǔn)確測(cè)定，離子色譜分析此類物質(zhì)具有高效分離、靈敏檢測(cè)和專屬性強(qiáng)的特點(diǎn)，為輔料質(zhì)量控制提供了有效的解決方案。
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