頭孢吡肟是第四代頭孢菌素，具有低毒和廣泛的抗菌效果，但是熱不穩(wěn)定，在環(huán)境溫度高于25℃時(shí)，快會(huì)速分解并且在4℃時(shí)也會(huì)緩慢降解。其主要降解產(chǎn)物N-甲基吡咯烷（NMP），NMP會(huì)使頭孢吡肟的效力降低并且有潛在毒性，因此檢測(cè)NMP對(duì)于評(píng)價(jià)該藥品純度和潛在毒性很重要。
美國(guó)藥典（USP）和中國(guó)藥典2010版采用陽(yáng)離子交換色譜分離電導(dǎo)檢測(cè)法進(jìn)行NMP的限度檢測(cè)，但是現(xiàn)行方法分析時(shí)間需要3-4 h，因此美國(guó)藥典（USP）建議改進(jìn)法定檢測(cè)條件以縮短分析時(shí)間到60 min。中國(guó)藥典本方法采用非抑制型電導(dǎo)檢測(cè)，該檢測(cè)方法允許在淋洗液中添加有機(jī)試劑，縮短洗脫時(shí)間
儀器：離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測(cè)器色譜柱：IonPac SCS1，4.5 µm，250×4 mm， P/N：079809；0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0-2050100150200250300350 std-1mg/mL nCmin123 456 78 91011 121314151617181920212223Az0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0-100200400700 ????-20110205AnCmin1 2 34 56● 26 ● IonPac SCG1，4.5 µm，250×4 mm， P/N：079933；柱溫：30 ℃；淋洗液：10 mmol/L硝酸-5%乙腈，等度淋洗；流速：1.0 mL/min；進(jìn)樣量：10 µL；檢測(cè)方式：非抑制型電導(dǎo)檢測(cè)；譜圖見(jiàn)1-30。
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