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樣品采用不同冷凍干燥方式的優(yōu)點(diǎn)

閱讀:203      發(fā)布時(shí)間:2024-09-24
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002 317噴霧干燥機(jī)斜面圖.jpg

噴霧冷凍干燥裝置常見(jiàn)有三種:常壓循環(huán)噴霧冷凍干燥、鹵化碳噴霧冷凍干燥、液氮噴霧冷凍干燥。


常壓循環(huán)噴霧冷凍干燥

是比較適合工業(yè)生產(chǎn)的技術(shù),其過(guò)程是把載藥料液噴入含有干冰的液化床迅速冷凍,下部的干燥冷

空氣不斷吹入使凝固溶劑很快升華,并通過(guò)低溫裝置回收升華氣體,通過(guò)不斷的重復(fù)循環(huán)吹入干燥冷空氣除去溶劑得到zui終干燥產(chǎn)物。整個(gè)過(guò)程是連續(xù)和循環(huán)的,同時(shí)冷凍干燥過(guò)程在常壓下進(jìn)行,適合工業(yè)化生產(chǎn)。


這種技術(shù)適用于以水作為溶劑的系統(tǒng),但是對(duì)于有機(jī)溶劑系統(tǒng),由于其熔點(diǎn)較低,在常壓和相對(duì)較高的溫度易融化,從而限制了常壓循環(huán)噴霧冷凍干燥的使用。



鹵化碳和液氮噴霧冷凍干燥

Briggs等發(fā)明了鹵化碳蒸汽噴霧冷凍干燥技術(shù),使用含CFC或碳氟化合物作為冷卻劑,噴嘴處于CFC液面10~25cm以上。


Buxton等發(fā)明了噴入鹵化碳液體冷凍的方法,和以上方法不同之處是噴嘴*浸于鹵化碳液體中,在噴霧過(guò)程中需要對(duì)噴嘴進(jìn)行加熱以防噴嘴凍結(jié)堵塞。位于裝有鹵化碳液體容器底部的噴嘴將料液噴出,由于直接接觸冷凍液,液滴迅速冷卻凝固上浮于鹵化碳液體表面,通過(guò)冷凍干燥收集上浮顆粒。


研究者使用三氯乙烷、三氯乙烯和二氯甲烷等作為冷卻劑,但是這些冷卻劑在藥物*凝固之前就能溶解部分藥物成分,影響了處方的效果。


Kennedy等做了進(jìn)一步的研究,使用液體冷凍劑由于沒(méi)有液氮大范圍的氣帶,顆粒的凍結(jié)時(shí)間相對(duì)較短,僅為9~36ms,而當(dāng)凍結(jié)時(shí)間小于12ms時(shí),能使相分離的程度達(dá)到zui小化,可以zui大限度的降低對(duì)處方效果的影響,達(dá)到與使用液氮相同的處方效果,這為提高SFD操作溫度提供了依據(jù)。





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