根據(jù)新版GSP規(guī)范第38號文件中附錄五驗證管理規(guī)定，企業(yè)需要對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行相關的驗證，杭州微松環(huán)境科技有限公司從事醫(yī)藥行業(yè)溫濕度檢測有十年的時間，對于此次驗證管理要求，特給全國各藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)提供相應的驗證服務：

驗證

1.1、冷庫驗證方案

1.2、冷藏車驗證方案

1.3、保溫箱冷藏箱驗證方案

1.4、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點驗證方案

驗證設備提供

2.1、冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱溫度驗證儀簡介

三個外置溫度傳感器；
USB通訊；
大屏幕溫度顯示；
實時時鐘；
℃/℉可切換；
大容量數(shù)據(jù)存儲；

傳感器類型	溫度
測量范圍	-40～+100℃
傳感器長度	標準傳感器長度：2米、5米、10米（也可根據(jù)客戶實際情況定制）
精度	±0.3℃
顯示分辨率	0.1
存儲分辨率	0.1
記錄容量	41600組
記錄采樣間隔	1秒至24小時可自由設定.
顯示刷新	快速模式（1秒）、同步模式（省電）
啟動方式	立即啟動、定時啟動、手動啟動
停止方式	存滿為止、先進先出、次數(shù)停止、定時停止
報警方式	LCD屏提示、機內(nèi)蜂鳴器報警、閃光提示
主機電池	3.6V 鋰電池、2年使用時間（按使用刷新頻率而定）
時鐘電池	CR2032
外接電源	9V DC適配器（選配）
通訊接口	USB
外形尺寸	109×102×30mm
重量	約200克
固定配件	磁鐵背板（可直接吸在鐵質(zhì)材料上）、傳感器吸盤
其他配件	參數(shù)設定和數(shù)據(jù)分析軟件、USB數(shù)據(jù)線、校準證書等

2.2、測點分布圖

備注：測點2、5、8、11、14、17為溫度記錄儀主機擺放位置。

2號點溫度驗證儀傳感器分布：1、2、3

5號點溫度驗證儀傳感器分布：4、5、6

8號點溫度驗證儀傳感器分布：7、8、9

11號點溫度驗證儀傳感器分布：10、11、12

14號點溫度驗證儀傳感器分布：13、14、15

17號點溫度驗證儀傳感器分布：16、17、18

2.3、設備配置

配置項目	型號	數(shù)量	備注
溫度驗證儀	WS-T31C2	6	同時采集3個點的溫度
數(shù)據(jù)分析軟件	C2-LINK	1	具有設置參數(shù)、數(shù)據(jù)下載、數(shù)據(jù)分析功能

2.3、驗證預算

配置項目	單價	數(shù)量	總價	備注
溫度驗證儀	1280	6	7680	探頭定制費用適當增加
校準費用	200	6	1200	第三方校準費用

驗證費用總預算：8880元

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