近日，由阿爾茨海默病協(xié)會召集的一個工作組確定了2024年最新阿爾茨海默癥的診斷和分期標準，并于6月27日發(fā)表在《Alzheimer's & Dementia® 》雜志上，是對2011年和2018年診斷標準的再次更新。
阿爾茨海默病被定義為一種生物學過程，當個體無癥狀時，首先通過其定義神---經(jīng)---病理特征（淀粉樣蛋白-β斑塊和tau神經(jīng)原纖維纏結(jié)）的異常生物標志物檢測到。在臨床前階段，疾病在生物學上進展，當達到足夠的病理負擔時，癥狀出現(xiàn)，然后進展。整個病程可長達30年。在新的標準中，生物標志物被分類為核心生物標志物、非核心生物標志物和常見的非阿爾茨海默病伴隨病理的生物標志物三類，具體內(nèi)容如下：特定于阿爾茨海默病的神---經(jīng)---病理變化。
- A類：與β淀粉樣蛋白病理相關(guān)的生物標志物；
- T1類：磷酸化和分泌tau蛋白的體液生物標志物，這些標志物在疾病過程的早期就會異常；
- T2類：tau神經(jīng)原纖維病理學生物標志物，這些標志物在疾病過程的晚期才會異常。
不特定于阿爾茨海默病，但在疾病發(fā)病機制中仍然起著重要的作用，如炎癥、免疫激活和神經(jīng)退行性變的生物標志物。如腦血管疾病和α-突觸核蛋白病。其中，核心生物標志物進一步分為核心1類（A類和T1類）和核心2類（T2類）生物標志物。核心1類生物標志物用于阿爾茨海默病早期檢測，核心2類生物標志物與核心1類結(jié)合使用時，可用于阿爾茨海默病嚴重程度的分期和預后評估。核心1類生物標志物可用于阿爾茨海默病早期檢測，如果核心1類生物標志物測試結(jié)果異常，就能夠診斷為阿爾茨海默病，包括：
- 腦脊液中Aβ42與Aβ40的比值（Aβ42/40）；
- 腦脊液中磷酸化Tau蛋白-181與Aβ42的比例（p-tau181/Aβ42）；
- 腦脊液中總tau蛋白與Aβ42的比例（t-tau/Aβ42）；
然而，修訂后的標準對血漿生物標志物用于疾病的診斷提出了兩點警示：第一：血漿檢測的診斷準確性至少應達到公---認診斷標準的90%，或者診斷性能與已獲批的腦脊液（CSF）檢測結(jié)果一致。對于診斷準確性達不到90%的血漿檢測并不適合于該疾病的診斷。第二：阿爾茨海默病的生物標志物旨在協(xié)助臨床診斷，而不是取代，故生物標志物檢測應在臨床醫(yī)生的監(jiān)督下進行。阿爾茨海默病領(lǐng)域診斷方法的改進促使更復雜的治療方法成為可能，這在阿爾茨海默病診療新進展中開啟了良性循環(huán)模式。不管怎樣，一個不變的原則是，有效的治療將依賴于有效的診斷和臨床分期。盡管在臨床實踐中實施基于阿爾茨海默病生物學診斷和分期標準的可行性在不同地區(qū)有所不同，但委員會預計，基于血液的生物標志物可用性和準確性的增加將使這些標準得到更廣泛的應用。聚光科技自主孵化子公司聚拓生物自主研發(fā)的全自動單分子熒光免疫分析儀 SimFlo1000，檢測下限達fg/ml級別，能滿足神經(jīng)類標志物的血液檢測靈敏度需求。杭州聚拓生物科技有限公司（簡稱“聚拓生物"）創(chuàng)立于2021年，總部位于浙江杭州，是高---端科學儀器領(lǐng)---軍企業(yè)——聚光科技的成員企業(yè)，專注于生命科學實驗室分析儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣。聚拓生物擁有毛細管電泳、微流控芯片和精密光學檢測等分析技術(shù)平臺，致力于為臨床診斷、藥物研發(fā)、生物技術(shù)研究等領(lǐng)域的用戶提供先進、穩(wěn)定、靈活、可靠的分析檢測產(chǎn)品和系列解決方案，提高實驗效率、促進科技發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻力量。
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