美國藥典（USP）推出了一個全新的ICP-OES/ICP-MS方法，用于測定醫(yī)藥產(chǎn)品中的一組金屬污染物。雖然這個方法已經(jīng)被使用很久，但人們普遍認(rèn)為它很容易出現(xiàn)錯誤，并且這種方法對分析人員正確解釋顏色的要求很高。本研究集中探討采用配置有prepFAST在線自動稀釋和自動校準(zhǔn)樣品傳輸系統(tǒng)的NexION?300X ICP-MS對不同藥物產(chǎn)品中的一組具有毒性作用的元素進(jìn)行分析時的實際優(yōu)勢，重點關(guān)注雜質(zhì)元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對一些常見的藥物產(chǎn)品進(jìn)行分析，并列出采用本系統(tǒng)測定的滿足USP對該方法驗證要求的數(shù)據(jù)。
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