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符合21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP-MS ES軟件

閱讀:652      發(fā)布時(shí)間:2020-02-13
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  眾多類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)分析方法進(jìn)行驗(yàn)證。分析方法時(shí)常進(jìn)行修改和優(yōu)化,以提高關(guān)鍵屬性的性能,例如:精密度、準(zhǔn)確度或漂移。對(duì)分析方法進(jìn)行的任何變更,都需要重新驗(yàn)證,以確保分析方法可以達(dá)到預(yù)期性能,滿(mǎn)足規(guī)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)。方法驗(yàn)證是眾多類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室在尋求獲得國(guó)家或認(rèn)證時(shí)的-個(gè)關(guān)鍵步驟。挑戰(zhàn)是既要符合規(guī)定要求,同時(shí)大大提高數(shù)據(jù)的可追溯性。人工對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證耗時(shí)且容易出現(xiàn)錯(cuò)誤,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)率產(chǎn)生負(fù)面影響。
 

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珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司

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