摘要：為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性；相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
1、意義
泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性；相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。
圖 1 泡罩包裝
2、試驗(yàn)樣品
某醫(yī)藥企業(yè)提供的鋁塑泡罩包裝。
3、試驗(yàn)設(shè)備
3.1濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的密封性測(cè)試儀。
圖 2 MFY-02 密封試驗(yàn)儀
3.2試驗(yàn)原理
通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
3.3 適用范圍
軟包裝袋 硬質(zhì)包裝瓶 藥瓶 金屬罐 泡罩包裝 復(fù)合包裝
3.4 設(shè)備參數(shù)
真 空 度：0～-99kPa
精 度：1級(jí)
真空室尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標(biāo)配）
Φ360mm×585 mm (H) （另購）
Φ460mm×330 mm (H) （另購）
注：其他尺寸可定制。
外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
電 源：AC 220V 50Hz
凈 重：30KG
4、試驗(yàn)過程
(1)將產(chǎn)品試樣準(zhǔn)備好，檢查儀器設(shè)備是否良好。
(2)將密封試驗(yàn)罐填好水至刻度，接通儀器電源。
(3)利用真空原理，按國家標(biāo)準(zhǔn)分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒。
(4)觀察泡罩包裝是否變形或者有氣泡泄露。
5、試驗(yàn)結(jié)果
測(cè)試10個(gè)泡罩包裝產(chǎn)品，分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒，都沒有發(fā)現(xiàn)有氣泡泄露。判定結(jié)果，合格。
6、結(jié)論
MFY-02 密封試驗(yàn)儀用于醫(yī)藥泡罩包裝密封性的測(cè)試，試驗(yàn)的操作簡單，耗時(shí)短、效率高，可準(zhǔn)確的反映泡罩包裝密封的性能。通過對(duì)不同規(guī)格包裝的泡罩包裝進(jìn)行檢測(cè)發(fā)現(xiàn)所有的包裝均密封性良好。
濟(jì)南賽成期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作！
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