新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。（注意！此處所指的生效是指RoHS2.0指令對各歐盟成員國從2011年7月21日開始生效，各成員國必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國內(nèi)部法規(guī)的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。）
一：背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指2011/65/EU更新到當?shù)胤伞?011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下： 　

1.產(chǎn)品范圍 　闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備： 　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設備； 　— 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。 　2.限制物質(zhì) 　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　

3.CE標志要求 　將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。 　

4.過渡期規(guī)定 　為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產(chǎn)品設定了管控過渡期。
二：起源
 醫(yī)療設備和監(jiān)控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0; 體外診斷醫(yī)療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0; 工業(yè)監(jiān)控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0; 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應符合ROHS2.0; 　

5.豁免機制 ，采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免zui長有效期： 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期zui長為5年； 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期zui長為7年。

6.增加市場監(jiān)督條款 ，引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達成指令目標。相關生產(chǎn)商應該深刻理解指令要求并及時采取應對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。