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臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用

來源:廣州宏環(huán)電器科技有限公司   2011年03月12日 08:48  

臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用

 

一、臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用的價值

1、醫(yī)藥工業(yè)獲得無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法,大致可分為兩大類:
    滅菌:利用加熱(干熱、濕熱)、化學(xué)藥劑熏蒸(如甲醛、環(huán)氧乙烷等消毒劑)、射線(如紫外線燈照射)等方法,使空氣中和沉降在機械設(shè)備、建筑物表面的細菌的蛋白質(zhì)變性,從而達到滅菌效果。
    除菌:利用過濾介質(zhì)(如各類空氣過濾器、過濾器)或靜電除塵法,將空氣中塵埃、雜菌予以捕集、截留。
    醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用的除菌、除塵方法往往不是單一的,而是滅、除兩者的結(jié)合。對于流動空氣(如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū))采用過濾介質(zhì)除菌;對于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣、無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、工作服等常采用滅菌法。
2、應(yīng)用臭氧消毒滅菌是醫(yī)藥工業(yè)的優(yōu)選方法
    臭氧具有消毒滅菌力強、不產(chǎn)生殘余污染的*性能,在發(fā)達國家已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產(chǎn)、遠洋運輸?shù)戎T多領(lǐng)域(氧負離子發(fā)生器、雙氧水蒸發(fā)器、負氧機等設(shè)備)。制藥、生物制品、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對無菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌、凈化空氣;可以對生產(chǎn)設(shè)備、模具、工具、容器、反應(yīng)釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進行消毒;也可以對生產(chǎn)原輔材料、包裝材料、工作服等進行消毒。
    醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。當(dāng)然“無菌”是相對的,是一個或然率的概念。
    *:臭氧發(fā)生器是以空氣為原料,不需要其他任何輔助材料。工作時產(chǎn)生一定量的臭氧,在相對密閉的環(huán)境下,擴散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點,可達到、快速、的消毒滅菌目的。
操作方便:根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積,確定臭氧發(fā)生器的型號和臭氧發(fā)生量,并通過驗證檢查細菌數(shù)來確定滅菌時間。滅菌時,直接將臭氧發(fā)生器置于無菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中,可選用24小時時間控制器設(shè)置開機關(guān)機時間即可。
    性能穩(wěn)定壽命長:青島派尼爾環(huán)保技術(shù)有限公司公司采用*技術(shù),臭氧產(chǎn)生啟動電壓、工作電壓低,降低熱趨勢態(tài),可保持性能長期穩(wěn)定。
   高潔凈性:應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑,停機30分鐘后,剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧,同時還可以改善空氣的質(zhì)量,優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽為“綠色消毒劑”。
    對機器設(shè)備無不良影響:臭氧對空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低,一般只需要2~4ppm,對物體表面沉降菌落(代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒)只需要10~15ppm左右??諝庵谐粞鯘舛戎挥?0-15百萬分之一,是化學(xué)熏蒸濃度的500分子一。由于滅菌過程時間短,正確使用不足以構(gòu)成對物體腐蝕的條件,這也是大家特別關(guān)心的。
    適用于種類防爆環(huán)境中:我公司生產(chǎn)的臭氧發(fā)生器,采用了機電一體化技術(shù),利用自凈化空氣輸入臭氧發(fā)生器,產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體,可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設(shè)備中進行消毒滅菌,安全。
使用經(jīng)濟:以空氣為原料,工作能耗低,運行費用低,經(jīng)濟效益好。
二、臭氧在藥廠的應(yīng)用場合
    臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個方面:一是GMP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒;二是*空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒;三是更衣室和工作服殺菌消毒;四是生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化;五是制備高濃度的臭氧消毒液。
(一)生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒
  GMP車間級別不同,對應(yīng)選擇合適的機型
車間潔凈度級別 微生物zui大允許數(shù)浮游菌/立方米 適用場合
30萬級 1,000 丸劑、顆粒包裝車間
10萬級 500 注射劑濃配車間
1萬級 100 小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料zui終處理車間
100級 5 大容量注射劑的灌裝車間
(二)生產(chǎn)GMP車間*空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒:請參照《*空調(diào)消毒》。需要詳細的計算方法計算適合機型
(三)更衣室和工作服消毒
生產(chǎn)車間的大部分細菌,都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間,嚴重時會導(dǎo)致大面積傳播,應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒,因紫外線照射的天然缺陷,消毒效果較差,而臭氧氣體可滲透服裝各個部位,故利用臭氧對工作服進行消毒是、簡單的方法。
(四)生產(chǎn)用水的殺菌凈化
    中對細菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快,對水中有機化合物等污染物質(zhì)去除*,而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進行消毒,由于水源受到有機化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴重,氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機物,這些物質(zhì)具有致癌性,因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒藥劑,日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物,且臭氧對細菌的殺滅率比氯制劑更高,殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預(yù)冷消毒中,克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點,可以、經(jīng)濟、簡便的殺滅細菌。目前有些使用巴氏消毒法,但又追求食品外型美觀的食品企業(yè),正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒。
(五)制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑
    的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有*的廣譜殺菌效果,同時對各種農(nóng)藥、有機毒物、重金屬離子都有*的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時,臭氧重新變成氧氣,在水中不留下殘留物,無二次污染和任何副作用。
三、臭氧與醫(yī)藥行業(yè)其它消毒相比有特殊的*性
(一)臭氧和醫(yī)藥行業(yè)常用消毒劑相比:
殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑等消毒劑;
殺菌后剩余的臭氧會自行分解為氧氣,不產(chǎn)生殘留造成污染,這一點是任何化學(xué)消毒劑所*的。
(二)臭氧殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的*性:
1、臭氧到處滲透,沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達到一定的照射強度標準才有殺菌效果。食品車間一般比較高大,致使紫外線照射強度遠遠不夠,特別是距離遠,照射產(chǎn)生很大死角,如加工案板下部等。臭氧為氣體,滲透性強,擴散性好,濃度均勻,沒有死角;
2、殺菌速度快。紫外線照射殺菌需要較長的作用時間,一般要照射6小時以上,而符合標準濃度的臭氧只需開機1小時以上;
3、高濕度下殺菌效果更好。 紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達到60%以上時,消毒效果急劇下降,濕度達到80%以上時反可誘使細菌復(fù)活。臭氧則相反,濕度越高,殺菌效果越好。這是由于高濕度下細胞膜膨脹變薄,其組織容易被臭氧破壞,這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合;
4、有低濃度保潔功能。紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場,照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔;臭氧消毒時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場,消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量,用符合國家衛(wèi)生標準的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。
四、臭氧具有非常強的廣譜殺菌效果
    對所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的zui強的氧化劑之一,具有殺菌力強,不產(chǎn)生任何殘留污染,可直接對食品使用等優(yōu)點。臭氧可迅速而*清除空氣中、物體表面的病毒及細菌。
可以快速殺滅常見的細菌。如:大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等;殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、愛滋病毒等;殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快。且滅菌時間迅速無比,是氯的600倍,紫外線的三千倍。
    近年業(yè),臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用得到快速發(fā)展。
臭氧殺菌消毒機理:臭氧殺菌過程為強氧化作用使微生物細胞中的多種成分產(chǎn)生化學(xué),從而導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的變化而死亡。一般認為,臭氧滅活病毒是通過直接破壞核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)物質(zhì)完成的,而殺滅細菌、霉菌類微生物則是臭氧首先作用于細胞膜并將膜破壞,進而破壞膜內(nèi)組織,直到殺死。
五、臭氧的安全使用
    臭氧是無毒安全氣體。臭氧濃度在0.15ppm時為嗅覺臨界值,一般人都能嗅出。中國衛(wèi)生標準是:0.15ppm,接觸8小時以內(nèi)符合衛(wèi)士標準。濃度高時,臭氧會對人體呼吸有害。人員在明顯感受到臭氧的刺激作用后應(yīng)回避。
    少量呼吸有益。在呼吸0.1ppm以下濃度臭氧時,對人體會有保健作用,有人把臭氧比作美酒。
    臭氧殺菌機。因派尼爾臭氧消毒機臭氧量高,一般回避使用。派尼爾臭氧消毒機可以任意設(shè)定殺菌時間。即在人離開時,在企業(yè)下班時,綠奧臭氧消毒機會自動產(chǎn)生臭氧,殺菌若干時間(殺菌時間長短任意設(shè)定),并自動停止。一天中也可以殺菌任意次數(shù)。對于較大車間,工人工作時,可以短時間開機,長時間停止,交替使用,實現(xiàn)保潔使用。
 

 

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