薄層色譜法，又簡寫為TLC，常用于中藥成方制劑中有效成分的定性鑒別。由于該方法鑒別專屬性強，使用設(shè)備簡單，易于操作，故應(yīng)用廣泛，在目前的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定性鑒別中（如中國藥典和食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)），已大大地超過了顯微鑒別、理化鑒別和光譜鑒別。
 
    筆者在zui近的醫(yī)院制劑申報過程中，對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，使用了大量的薄層譜法，積累了一定的工作經(jīng)驗。下面，對薄層色譜法在中藥復(fù)方制劑中的應(yīng)用，提出自己的一些思路。 
 
    一、醫(yī)院制劑由于其自身的特殊性，如只能在本院銷售，生產(chǎn)和檢驗設(shè)備簡陋，生產(chǎn)量小，劑型和品種相對較多，生產(chǎn)中常以水煎煮為主。故在選擇處方中的薄層定性藥材時，應(yīng)以選擇水溶性成分為先。如芍藥苷、梔子苷、黃芪甲苷、龍膽苦苷、人參皂苷等苷類或綠原酸、阿魏酸等易溶于水的有機酸類成分。
 
    二、仔細(xì)分析處方。選擇方中薄層定性的藥材，應(yīng)先選取以粉碎入藥的藥材。因為這部分藥材中的有效成分一般沒被破壞，特別是一些含有揮發(fā)性成分的藥材，如薄荷、香附、荊芥等，在薄層層析中以藥材作為對照品，很容易鑒別出來。
 
    三、對處方中含有多糖類或淀粉質(zhì)較多的藥材，如麥冬、北沙參、黨參等，可采取先酸解后用有機溶劑提取的方法。經(jīng)這樣處理后，薄層層析斑點一般都比較清晰，藥檢所復(fù)核時往往容易通過。
 
    四、在使用展開劑時，在同等條件下，應(yīng)選擇無毒或毒性較小的有機溶劑。如選用環(huán)己烷而不選用正己烷，選用甲苯而不選用苯。以減少有機溶劑毒性對人體的侵害。
 
    五、對樣品的取樣量不宜太大。如果取樣量太大，點樣時往往因樣品的濃度太高而造成點樣困難，展開時斑點又不易分離而使薄層圖譜不清晰。
 
    六、對中藥復(fù)方制劑的液體劑型，提取分離方法應(yīng)溶劑法，用適宜的有機溶劑提取。如是提取水溶性成分，應(yīng)考慮對樣品進行脫脂處理。對酒劑、酊劑或搽劑中含有的樣品，應(yīng)先在水浴上蒸去后再作下一步的處理。如液體劑型不宜用有機溶劑提取，也可采用先將藥液置水浴上蒸干（或加入適量硅藻土分散），再用有機溶劑提取的方法。
 
    七、對中藥復(fù)方制劑的固體劑型，提取分離方法可選用超聲提取法、回流提取法或溶劑提取法（應(yīng)先將樣品加定量水溶解）等。超聲提取方法簡單，所需時間短，目前使用較多，應(yīng)，但在使用過程中應(yīng)注意一個問題，如提取時使用的有機溶劑是，超聲處理時間應(yīng)控制在10～20min以內(nèi)，超聲時容器不能密閉太緊，以免瓶塞沖出或全部揮發(fā)，特別是在氣溫較高的夏天，尤其要注意。
 
    八、對中藥復(fù)方制劑的外用劑型，如軟膏劑、黑膏藥、貼膏一類，在樣品處理時，應(yīng)首先考慮去掉賦形劑后再對樣品進行處理。如用凡士林制成的軟膏，可用有機溶劑除去凡士林。
 
    九、樣品經(jīng)薄層展開后，觀察層析情況，筆者認(rèn)為應(yīng)多選擇在日光下觀察為主。原因為大多數(shù)醫(yī)院制劑室未建立暗室，在紫外光燈下拍照有困難。
 
    十、對樣品中某些成分的提取分離，可先采取相類似的方法，然后再選用不同的定容溶液和展開劑，即可達到目的。如同時提取某些皂苷類、苷類、有機酸類等。
 
    十一、在中藥復(fù)方制劑中，往往藥味較多，化學(xué)成分較為復(fù)雜，給單一成分的分離造成一定困難。為了達到分離的目的，在具體操作中，可以考慮使用高速離心，柱層析、氧化鎂凈化、水或氨試液洗滌等多種操作方法。但在使用這些方法時，必須注意不能把應(yīng)提取的有效成分棄掉了。
 
    十二、在用碘蒸氣或氨蒸氣對薄層板顯時，所加的量不宜過多，使用的容器必須密閉，操作人不得離開，必須等到薄層斑點顯度適宜時，才可取出。