盡管近些年消費者因安瓿瓶在使用過程中存在諸多隱患,致使發(fā)生多起事故,但就整個醫(yī)藥市場而言,對于存放注射用的藥物以及疫苗、血清樣本等,容器還是以安瓿瓶這種密封的小瓶比較實用。
正是由于安瓿瓶的使用依舊占有較高的市場空間,因此關(guān)于其關(guān)鍵指標(biāo)的檢測才更加刻不容緩。而圓跳動測試數(shù)值就是國家藥包材規(guī)定的安瓿瓶必須檢測的指標(biāo)之一。那何為圓跳動值呢?
圓跳動定義
國家藥包材等標(biāo)準(zhǔn)中,是這樣定義的:圓跳動是指被測要素繞基準(zhǔn)軸線回轉(zhuǎn)一周時,由位置固定的指示器在給定方向上測得的zui大與zui小值之中的讀數(shù)之差,即是安瓿瓶的圓跳動數(shù)值。亦即:玻璃瓶繞瓶底中心軸轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一
為什么要測試安瓿瓶的圓跳動數(shù)值
如果我們想要知道原因,就必須首先了解安瓿瓶的生產(chǎn)工藝。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)進入后期,安瓿瓶必須要歷經(jīng)灌注和熔封兩個步驟,之后藥廠用安瓿瓶自動灌封機進行機械灌封。這時候,藥液不能沾附于安瓿頸壁,以免封口時產(chǎn)生焦頭或爆裂,為了保證使用時有足夠的容量,往往灌注量必須稍多于標(biāo)示量的容量。
在這個關(guān)鍵過程中,如果安瓿瓶因圓跳動數(shù)值的不達(dá)標(biāo),則很可能導(dǎo)致灌封過程中致使藥液灌裝劑量不夠,再或者藥液沾附于瓶頸壁,進而導(dǎo)致封口時產(chǎn)生焦頭或爆裂,又或者熔封時有位置偏差,掰開時掉落大量碎屑,污染藥液。
由濟南辰馳研發(fā)的“CZD—100圓跳動測定儀”是專項用于安瓿瓶圓跳動數(shù)值是否達(dá)標(biāo)的行業(yè)儀器,*依據(jù)國家對安瓿瓶垂直軸偏差相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行研發(fā)設(shè)計。在測試過程中憑借進口的核心元器件,不僅定心精度顯著提高,且在設(shè)計中更顯人性化,首先測量頭可自動升降,其次具備自動報警提示,因此廣泛受到國內(nèi)外客戶的青睞和好評。
關(guān)于圓跳動測試儀的具體標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用領(lǐng)域,測試方法等資料,可進入濟南辰馳試驗儀器有限公司產(chǎn)品藥包材檢測儀器領(lǐng)域進行查看。
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