藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證方案有哪些？

來源：偵翔機電科技（上海）有限公司 2018年06月25日 14:24

藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證方案偵翔公司總結(jié)以下幾條：

1.設(shè)計確認（DQ）

-是依據(jù)根據(jù)客戶需求標準及生產(chǎn)工藝，對照合同配置、設(shè)計圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、附件，儀表等方面進行確認，驗證設(shè)計過程中產(chǎn)品的合理性和可靠性。

2.制造工廠測試(FAT)

-在制作工廠通過一系列試驗性測試證明該設(shè)備在裝箱出廠之前產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性，并證明該設(shè)備能夠滿足設(shè)計確認的基本要求，產(chǎn)品出廠標準及國家GMP要求。

3.安裝確認（IQ）

-通過驗證活動，提供一系列試驗數(shù)據(jù)，證明試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP管理要求。

4.運行確認（OQ）

-檢查和測試設(shè)備的運行技術(shù)參數(shù)，確認本機的運行性能達到設(shè)計要求，并符合GMP的相關(guān)要求。

5.性能確認（PQ）

-檢查和測試設(shè)備的運行技術(shù)參數(shù)，確認本機負載運行性能達到設(shè)計要求，并符合GMP的相關(guān)要求。

6.維護確認（MQ）

-針對藥品穩(wěn)定性試驗箱定期的一個拜訪和上門維護保養(yǎng)。

相關(guān)產(chǎn)品

凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

精品国产亚洲国产亚洲,久热中文在线观看精品视频,成人三级av黄色按摩,亚洲AV无码乱码国产麻豆