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物料進(jìn)出無塵車間清潔規(guī)程

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2018年08月08日 11:14  

1、目的:建立物料進(jìn)出無塵車間清潔程序,用以規(guī)范其管理。 
2、范圍:物料進(jìn)出無塵車間的清潔管理。
3、職責(zé):潔凈區(qū)工作人員對(duì)本程序負(fù)責(zé)。 
4、內(nèi)容: 
4.1物料進(jìn)入潔凈區(qū)程序: 
4.1.1領(lǐng)料人領(lǐng)取的原輔料、包裝材料等通過適當(dāng)?shù)姆绞竭\(yùn)到脫外包間,脫去外包裝,用潤濕的抹布擦去物料內(nèi)包裝上的粉塵,有內(nèi)包裝且內(nèi)包裝無標(biāo)識(shí)的,在內(nèi)包裝上貼掛好寫明品名、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)量等項(xiàng)目的標(biāo)簽,并注明合格標(biāo)識(shí)。 
4.1.2打開物料傳入傳遞窗外門,把原輔料、包裝材料放入物料傳入傳遞窗,立即關(guān)好外門,開啟紫外燈,十分鐘后通知潔凈區(qū)內(nèi)接料人員到物料傳入傳遞窗取領(lǐng)用的物料或由本人按照《人員進(jìn)出無塵車間清潔程序》的規(guī)定,進(jìn)入潔凈區(qū)后取料。 
4.1.3潔凈區(qū)內(nèi)接料人員或領(lǐng)料者本人打開物料傳入傳遞窗門,將原輔料、內(nèi)包裝材料轉(zhuǎn)移到潔凈區(qū)(必要時(shí)可使用密封袋進(jìn)行密封運(yùn)輸),并立即關(guān)閉傳入傳遞窗門。 
4.1.4潔凈區(qū)內(nèi)接料人員或領(lǐng)料者本人將潔凈區(qū)的原輔料、包裝材料根據(jù)各崗位需要運(yùn)相應(yīng)崗位或暫存于物料暫存間。 
4.1.5一般生產(chǎn)區(qū)容器具和潔凈區(qū)所用的潔凈區(qū)容器具不得相互混用和接觸。 
4.2物料和半成品出潔凈區(qū)程序: 
4.2.1本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后剩余的原輔料、包裝材料,封好內(nèi)包裝口后,在內(nèi)包裝上貼上不干膠簽,注明品名、批號(hào)、規(guī)格、重量/數(shù)量,打開物料傳出傳遞窗門將退庫物料轉(zhuǎn)移傳遞窗中,通知倉庫人員等待接收退料,退料人員輔助倉庫人員將原輔料、內(nèi)包裝材料等套上相應(yīng)的外包裝后,送回倉庫。 
4.2.2生產(chǎn)完成并用于外包組裝的的半成品,可通過半成品傳遞窗直接傳出潔凈區(qū)。傳出時(shí)人員將半成品放入半成品傳遞窗(潔凈區(qū)內(nèi)工作人員嚴(yán)禁進(jìn)入緩沖區(qū))。五分鐘后通知一般區(qū)領(lǐng)用或接料人員接料。 
4.3物料進(jìn)入潔凈區(qū)的時(shí)間規(guī)定在相關(guān)作業(yè)工作開始之前必須完成,物料和半成品出潔凈區(qū)時(shí)應(yīng)按照統(tǒng)一清出原則,盡量避免多次清出操作。 
4.4垃圾廢棄物出無塵車間的程序:將垃圾廢物用垃圾袋裝好、密封。由廢棄物傳遞窗運(yùn)出無塵車間。 
5、支持文件: 
5.1《人員進(jìn)出無塵車間清潔規(guī)程》          
6、相關(guān)記錄:
6.1《傳遞窗、紫外燈使用記錄》              

 

 

 

 

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